全部名称
佩米替尼、培美替尼、培米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦
适应人群
既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且经FDA批准检测确认肿瘤存在FGFR2融合或其他重排,以及复发或难治性伴有FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤(MLNs)成人患者。[ 详情 ]
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佩米替尼对既往接受过治疗且伴FGFR2融合/重排的局部晚期/转移性胆管癌患者,以及复发/难治性且伴FGFR1重排的髓系/淋系肿瘤(MLNs)患者均具有明确的治疗活性。
选择接受佩米替尼治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者时,需基于FDA批准的检测方法确认肿瘤存在FGFR2融合或其他重排。
选择接受佩米替尼治疗的复发或难治性MLNs患者时,需确认肿瘤存在FGFR1重排,但目前尚无用于检测MLNs患者FGFR1重排以筛选佩米替尼治疗人群的FDA批准检测方法。
参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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