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厄布利塞治疗淋巴瘤效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:1091
2025-01-21 18:07:45

厄布利塞治疗淋巴瘤效果

厄布利塞可以用于复发或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL)、复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL),推荐剂量:800毫克,口服,每日一次,随餐服用,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。

一项多短、开放标签、IIb期研究中(NCT02793583),208名R/R边缘区、滤泡性或小淋巴细胞淋巴瘤(MZL、FL或SLL)患者对先前的治疗(≥1 MZL;≥2 FL/SLL)(包括≥1抗CD20基治疗)无反应,每天口服一次厄布利塞800 mg,直到疾病进展、不可接受的毒性或研究停药。

结果:中位随访时间为27.7个月(有效)和21.4个月(安全)。总有效率为47.1%,肿瘤缩小率为86.4%。中位反应时间为2.7-4.6个月。MZL的中位反应持续时间未达到,FL为11.1个月,SLL为18.3个月。MZL未达到中位无进展生存期,FL未达到10.6个月,SLL未达到20.9个月。

使用厄布利塞治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者的客观缓解率(ORR)达到49%,包括16%的完全缓解率。在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,客观缓解率(ORR)达到43%,中位DOR为11.1个月。

结论:厄布利塞在iNHL(复发或难治性 (R/R) 惰性非霍奇金淋巴瘤)重度预处理患者中获得了有意义的临床活性。安全性是可控的,免疫介导的毒性和不良事件相关的停药发生率相对较低。

厄布利塞(Umbralisib),是一种新型的口服激酶抑制剂,治疗效果显著,可以延长患者的生存期,提高生活质量,常见的副作用包括肌酐升高、腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、疲劳、恶心、腹痛、食欲下降和皮疹。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Fowler NH, Samaniego F, Jurczak W, Ghosh N, Derenzini E, Reeves JA, Knopińska-Posłuszny W, Cheah CY, Phillips T, Lech-Maranda E, Cheson BD, Caimi PF, Grosicki S, Leslie LA, Chavez JC, Fonseca G, Babu S, Hodson DJ, Shao SH, Burke JM, Sharman JP, Law JY, Pagel JM, Miskin HP, Sportelli P, O'Connor OA, Weiss MS, Zinzani PL. Umbralisib, a Dual PI3Kδ/CK1ε Inhibitor in Patients With Relapsed or Refractory Indolent Lymphoma. J Clin Oncol. 2021 May 20;39(15):1609-1618. doi: 10.1200/JCO.20.03433. Epub 2021 Mar 8. PMID: 33683917; PMCID: PMC8148421.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年2月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213176

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厄布利塞(umbralisib)
药品别称
厄布利塞、UKONIQ、umbralisib
适应人群
适用于存在边缘带淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤的成人患者。[ 详情 ]
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