厄布利塞(umbralisib)的用法用量需严格遵循既往临床研究方案及说明书推荐，通常为每日一次、随餐口服，不得随意调整剂量或中断治疗。

推荐剂量

厄布利塞的推荐剂量为每日口服800mg，需随餐服用，持续用药至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应为止。

告知患者注意事项

药片需整片吞服，不得压碎、掰开、切割或咀嚼。

每日需在同一时间服用厄布利塞。

若服药后发生呕吐，无需补服额外剂量，按下次常规服药时间继续服用即可。

若发生漏服，可补服漏服剂量，但需注意：若距下次常规服药时间不足12小时，则无需补服，直接按下次常规剂量服用。

推荐预防措施

在使用厄布利塞治疗期间，需为患者提供耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)的预防措施。

在使用厄布利塞治疗期间，可考虑为患者使用预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒(CMV)感染(包括CMV再激活)。

不良反应的剂量调整

厄布利塞针对不良反应的推荐剂量调整方案如下，具体包括“不良反应的推荐剂量调整”和“不良反应的推荐剂量降低”两部分。

(一)不良反应的推荐剂量调整

相关缩写说明

ALT：丙氨酸氨基转移酶；ANC：绝对中性粒细胞计数；AST：天冬氨酸氨基转移酶；CMV：巨细胞病毒；PJP：耶氏肺孢子菌肺炎；ULN：正常上限；SJS：史蒂文斯-约翰逊综合征；TEN：中毒性表皮坏死松解症；DRESS：嗜酸性粒细胞增多和全身症状性药物反应。a：采用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版。

1.血液系统不良反应

中性粒细胞减少

若ANC(绝对中性粒细胞计数)为0.5-1×10⁹/L：维持厄布利塞当前剂量；若该数值反复出现或持续存在，需暂停使用厄布利塞，直至ANC恢复至1×10⁹/L及以上，之后按原剂量恢复用药。

若ANC低于0.5×10⁹/L：暂停使用厄布利塞，直至ANC恢复至0.5×10⁹/L及以上，之后按原剂量恢复用药；若再次出现该情况，恢复用药时需降低剂量。

血小板减少

若出现以下两种情况之一：血小板计数为25-50×10⁹/L且伴随出血，或血小板计数低于25×10⁹/L；需暂停使用厄布利塞，直至血小板计数恢复至25×10⁹/L及以上，且出血症状缓解(若适用)，之后按原剂量恢复用药；若再次出现该情况，需暂停用药直至症状缓解，之后降低剂量恢复用药。

2.非血液系统不良反应

感染(包括机会性感染)：若为3-4级感染，暂停使用厄布利塞，直至感染缓解，之后按原剂量或降低剂量恢复用药。

耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)：若怀疑感染PJP，暂停使用厄布利塞直至完成评估；若确诊感染PJP，需停用厄布利塞。

巨细胞病毒(CMV)感染或病毒血症：暂停使用厄布利塞，直至感染或病毒血症缓解，之后按原剂量或降低剂量恢复用药。

ALT或AST升高

若AST(天冬氨酸氨基转移酶)或ALT(丙氨酸氨基转移酶)大于5倍ULN(正常上限)且小于20倍ULN：暂停使用厄布利塞，直至数值恢复至小于3倍ULN，之后降低剂量恢复用药。

若AST或ALT大于20倍ULN：需停用厄布利塞。

腹泻或非感染性结肠炎

若为轻度或中度腹泻(较基线每日排便次数增加最多6次)，或无症状(1级)结肠炎：若症状持续，暂停使用厄布利塞直至缓解，之后按原剂量或降低剂量恢复用药；若再次出现该情况，暂停用药直至缓解，之后降低剂量恢复用药。

若为重度腹泻(较基线每日排便次数增加超过6次)，或出现腹痛、黏液便/血便、排便习惯改变、腹膜刺激征：暂停使用厄布利塞直至缓解，之后降低剂量恢复用药；若重度腹泻反复出现或任何级别的结肠炎反复出现，需停用厄布利塞。

若为危及生命的情况：需停用厄布利塞。

严重皮肤反应

若为重度皮肤反应：暂停使用厄布利塞直至缓解，之后按降低剂量恢复用药或直接停用；若再次用药后症状复发，需停用厄布利塞。

若为危及生命的皮肤反应：需停用厄布利塞。

若为史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或嗜酸性粒细胞增多和全身症状性药物反应(DRESS)(任何级别)：需停用厄布利塞。

其他不良反应

若为重度不良反应：暂停使用厄布利塞直至缓解，之后按原剂量或降低剂量恢复用药。

若为危及生命的不良反应：需停用厄布利塞。

(二)不良反应的推荐剂量降低方案

首次剂量降低：每日口服600mg。

第二次剂量降低：每日口服400mg。

后续剂量调整：若患者无法耐受每日口服400mg的剂量，需永久停用厄布利塞。