芦可替尼乳膏的效果怎么样？

芦可替尼乳膏治疗白癜风、特应性皮炎的效果显著，可明显改善患者的不适症状，且耐受性较好，不良反应较少。

芦可替尼乳膏治疗白癜风的效果

研究背景：白癜风是一种导致皮肤色素脱失的慢性自身免疫性疾病。芦可替尼乳膏在一项2期成人白癜风试验中导致色素沉着。

研究方法：进行了两项3期、双盲、载体对照试验(白癜风研究1 [TRuE-V1]和2 [TRuE-V2]中的局部Ruxolitinib评估)，包含12岁或以上的非节段性白癜风患者，其色素脱失面积占总体表面积的10%或更少。将患者按照2∶1的比例随机分配到面部和身体的所有白癜风区域，每天两次施用1.5% 芦可替尼乳膏或赋形剂对照，持续24周，之后所有患者可以施用1.5% 芦可替尼乳膏至第52周。

研究结果：在TRuE-V1，第24周出现F-VASI75反应的患者百分比在芦可替尼乳膏组为29.8%，在赋形剂组为7.4%。在TRuE-V2分别为30.9%、11.4%。结果显示芦可替尼乳膏优于赋形剂对照组。

芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的疗效

研究背景：芦可替尼乳膏在成人特应性皮炎(AD)的2期研究中显示了有效的抗炎和止痒功效。

研究目的：评价芦可替尼乳膏对成人特应性皮炎患者为期8周的疗效和安全性。

研究方法：特应性皮炎研究1和研究2中的局部芦可替尼乳膏评估招募了年龄≥12岁且AD≥2年的患者，研究者的总体评估得分为2/3，受影响的体表面积为3%-20%。

将患者以2:2:1的比例随机分配至每天两次的0.75%芦可替尼乳膏、1.5%芦可替尼乳膏或赋形剂乳膏，持续8周。

研究结果：在特应性皮炎研究1和2的局部芦可替尼乳膏评估中，631和618名患者被随机分组，使用0.75%芦可替尼乳膏的患者有50.0%，1.5% 芦可替尼乳膏的患者有53.8%的比例比使用赋形剂的患者获得了研究者的总体评估治疗成功。

首次使用1.5%芦可替尼乳膏后12小时内，与赋形剂相比，瘙痒显著减轻，疗效优于赋形剂，芦可替尼乳膏与赋形剂相比，应用部位反应较少且较低。

芦可替尼乳膏的用法用量

患者在不超过体表面积20%的患处涂抹薄薄的一层，每日涂抹两次，每周的用量不可超过60g。芦可替尼乳膏仅供局部使用，不可用于眼、口腔或阴道内等其他皮肤或黏膜，症状消退时需要停药。

参考文献：

1、Rosmarin D, Passeron T, Pandya AG, Grimes P, Harris JE, Desai SR, Lebwohl M, Ruer-Mulard M, Seneschal J, Wolkerstorfer A, Kornacki D, Sun K, Butler K, Ezzedine K; TRuE-V Study Group. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455. doi: 10.1056/NEJMoa2118828. PMID: 36260792.

2、Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Leung DYM, Forman SB, Venturanza ME, Sun K, Kuligowski ME, Simpson EL. Efficacy and safety of ruxolitinib cream for the treatment of atopic dermatitis: Results from 2 phase 3, randomized, double-blind studies. J Am Acad Dermatol. 2021 Oct;85(4):863-872. doi: 10.1016/j.jaad.2021.04.085. Epub 2021 May 4. PMID: 33957195.

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