他克莫司软膏能够抑制体内病原体的大量合成，从而起到抗炎作用，特别适用于治疗中度或重度特应性皮炎。通过抵抗自身炎症因子的大量释放，避免对皮肤造成刺激，有效缓解皮肤发痒、起红疹、丘疹等症状。

药品称呼

通用名称：他克莫司软膏、tacrolimus

商品名称：普特彼、Protopic

适应靶点

FK506结合蛋白12和钙调神经磷酸酶。

适应症和适用人群

适用于非免疫功能低下的成人及2-15岁儿童，此类人群患有中重度特应性皮炎，且对其他局部处方治疗反应不佳或不适合使用该类治疗药物。

规格与性状

规格

60g/盒。

性状

白色至淡黄色软膏。

用法用量

成人在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。儿童在患处皮肤涂上一薄层0.03%浓度的本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。

关于他克莫司软膏的具体用法用量内容，您可以阅读完整他克莫司软膏用药指南信息。推荐文章：他克莫司软膏(Protopic)的用法用量。

不良反应

皮肤相关

皮肤灼烧感、瘙痒、皮肤红斑、痤疮、毛囊炎、皮肤刺痛、皮肤麻木、水疱性皮疹、干性皮肤、皮肤良性肿瘤等。

全身症状

流感样症状、头痛、发热、咳嗽加重、哮喘、咽炎、意外损伤、腹泻、荨麻疹、支气管炎、呕吐、腹痛、真菌性皮炎、胃肠炎、酒精不耐受、晒伤、结膜炎、疼痛、淋巴结病、恶心、面部水肿、消化不良、感觉异常、乏力、肺炎、湿疹加重、失眠、剥脱性皮炎、痛经、牙周脓肿、肌痛、囊肿、蜂窝织炎等。

具体您可以阅读他克莫司软膏完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：他克莫司软膏(Protopic)的副作用。

注意事项

1.本品可能引起局部症状(如皮肤灼烧感、刺痛、酸痛、瘙痒)，这类症状在用药初期几天最为常见，通常会随着特应性皮炎皮损的好转而改善。

2.若使用6周后症状无改善，患者应复诊以确认诊断。

3.本品非连续使用超过1年的安全性尚未确立。

特殊人群用药

【孕妇】由于缺乏充分的研究数据，孕妇使用他克莫司软膏的经验有限，无法确定孕期使用的安全性，仅在潜在获益超过对胎儿的风险时考虑使用。

【哺乳期女性】尽管局部应用他克莫司的全身吸收量低，但因其可分泌至人乳中并可能对婴儿造成严重不良反应，需权衡药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书未提供具体信息。

【儿童使用】2岁以下儿童禁用，0.03%浓度适用于2-15岁儿童作为二线治疗，用于短期或非连续慢性治疗，但长期安全性和对免疫系统的影响尚未明确。

【老年人使用】65岁以上患者使用他克莫司的安全性与其他成人一致，无需调整剂量。

【肾功能损害】虽然没有评估肾功能不全对他克莫司局部用药的影响，但预计不需要调整剂量，仍需谨慎对待有肾损伤风险的患者。

【肝功能损害】未评估肝功能不全对他克莫司局部用药的影响，但预计不需要调整剂量。

禁忌症

对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

药物相互作用

尚未对本品进行正式的局部药物相互作用研究。基于他克莫司的全身吸收程度，本品与全身给药的药物发生相互作用的可能性较低，但无法完全排除。

对于患有广泛性和/或红皮病的患者，合并使用已知的CYP3A4抑制剂时应谨慎，此类药物包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西咪替丁等。

药物过量

本品不可口服。

口服摄入本品可能会出现与他克莫司全身给药相关的不良反应，若发生口服摄入，应及时就医寻求医疗建议。

药代动力学

吸收：单次或多次使用0.03%和0.1%浓度本品后，他克莫司的血药峰浓度范围从检测不到至20ng/mL，其中85%(75/88)的患者血药峰浓度低于2ng/mL。

分布：他克莫司的血浆蛋白结合率约为99%，在5-50ng/mL浓度范围内，结合率与浓度无关。

代谢：他克莫司主要通过混合功能氧化酶系统(主要是细胞色素P-450系统，CYP3A)广泛代谢，已提出一条可形成8种可能代谢产物的代谢途径。

排泄：健康志愿者、成人肾移植患者和成人肝移植患者静脉给予他克莫司后的平均清除率分别为0.040、0.083和0.053L/hr/kg。

贮藏

室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃。

生产厂家

日本安斯泰来