福巴替尼(Futibatinib)是新一代共价结合的FGFR1-4抑制剂,已被证明对FGFR突变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性,对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性抗性突变具有很强的临床前活性。该药于2022年9月获得美国FDA的批准,用于治疗既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌,且携带FGFR2融合或其他重排的成人患者。那么,福巴替尼怎么使用?
福巴替尼的推荐剂量为20 mg(五片4 mg片剂),每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用福巴替尼(连食或不连食),整片吞下。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过福巴替尼给药时间超过12小时或出现呕吐,则继续按下一预定剂量给药。
1、根据一项动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼可导致胎儿伤害或妊娠终止。
2、由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、福巴替尼在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。
4、福巴替尼治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
5、在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中,22%为65岁或以上。根据可用数据,未观察到65岁的患者与较年长和较年轻的成年患者之间福巴替尼的安全性或有效性存在总体差异。
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参考资料: FDA更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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