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福巴替尼(futibatinib)
全部名称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
存在既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
 规格:
20mg*35片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本Taiho
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

福巴替尼(futibatinib)的服药指南

1、LYTGOBI的推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),每日口服1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、LYTGOBI与食物或不与食物在每天大约相同的时间服用。

3、整粒吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

4、如果患者漏服一剂LYTGOBI超过12小时或出现呕吐,应按下一剂量重新给药。

不良反应剂量调整
表1提供了不良反应的建议减量。
表1:福巴替尼用于不良反应的推荐剂量减少量

剂量减少

建议用量

首次剂量减少

16 mg(四片4 mg片剂),口服,每日一次

第二次剂量减少*

12 mg(三片4 mg片剂),口服,每日一次

*如果无法耐受每日一次12 mg口服给药,则永久停用LYTGOBI。
不良反应的推荐剂量调整见表2。
表2:福巴替尼不良反应的推荐剂量调整

逆反应

严重

福巴替尼剂量调整

视网膜色素上皮脱离(RPED)[参见“警告和注意事项”(5.1)]

不适用

继续按当前剂量服用福巴替尼,并继续定期眼科评估:

     · 如果在14天内消退,继续按当前剂量服用福巴替尼。

     · 如果未在14天内解决,则扣留LYTGOBI

直到解决;然后恢复之前或更低剂量的LYTGOBI。

高磷血症[参见“警告和注意事项”(5.2)]

血清磷酸盐

≥5.5 - ≤7 mg/dL

继续按当前剂量服用福巴替尼,并开始降低磷酸盐治疗。每周监测血清磷酸盐。

血清磷酸盐

> 7 - ≤10 mg/dL

     · 启动或调整磷酸盐降低治疗。每周监测血清磷酸盐

    · 剂量将福巴替尼降低至下一个较低剂量

     – 如果血清磷酸盐不≤7 mg/dL

2周,进一步减少LYTGOBI至下一个较低剂量。

    – 对于在1周内消退的血液学毒性,在悬浮前的剂量下。

<span font-size:11pt;"="">    – 对于其他不良反应,在下一个较低的剂量。

4a级

永久停用福巴替尼

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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药品别称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
存在既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
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