全部名称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
存在既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
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1、最常见(≥20%)的不良反应为:
1)甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳
2)口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥
3)关节痛、共济障碍、眼干、恶心、食欲减退
4)尿路感染,掌足底红觉综合征,呕吐
2、最常见的实验室异常(≥20%)为:
1)磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高
2)钙升高、钠降低、磷酸盐降低、丙氨酸转氨酶升高
3)碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高
4)血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加、白细胞减少
5)白蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高
6)血糖降低,凝血酶原国际归一化比值升高,钾含量降低
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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