福巴替尼(futibatinib)如何用药

福巴替尼(futibatinib)建议在医生指导下使用，如果在用药期间出现不良反应，应及时咨询医生。

福巴替尼(futibatinib)如何用药

1、用药前确认基因状态

开始福巴替尼治疗前，必须通过检测确认患者存在FGFR2基因融合或重排。目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂，建议使用二代测序（NGS）等方法进行检测。

2、推荐剂量与服用方式

(1)、剂量：20mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

(2)、服用方法：整片吞服，不可压碎、咀嚼、掰开或溶解。可与食物同服或空腹服用，建议每日固定时间服药。

(3)、漏服或呕吐处理：若漏服超过12小时或服药后呕吐，应跳过该次剂量，按原计划服用下一次剂量，无需补服。

3、剂量调整与不良反应管理

(1)、视网膜病变：如出现视力变化，需继续或暂停用药，并密切进行眼科监测。

(2)、高磷血症：根据血磷水平采取饮食控制、降磷治疗、剂量降低或暂停用药。

(3)、其他不良反应：根据严重程度（如3级或4级毒性）暂停或永久停药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

福巴替尼(futibatinib)特殊人群用药

1、妊娠期与哺乳期女性

(1)、妊娠期：福巴替尼具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿畸形或死亡。用药前应确认未妊娠，治疗期间及停药后1周内需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期：不建议在治疗期间及末次给药后1周内哺乳。

2、老年患者

在临床研究中，约22%的患者年龄≥65岁，未观察到该群体在安全性或有效性方面与年轻患者有显著差异。

3、肝功能不全患者

胆红素＞1.5×正常值上限（ULN）的患者数据有限，临床研究中排除了胆红素＞3×ULN的患者。

肝硬化伴胆红素升高者可能因游离药物暴露增加而导致不良反应风险升高，需谨慎使用。

4、儿童与青少年

福巴替尼在18岁以下患者中的安全性与有效性尚未确立。

福巴替尼(futibatinib)的不良反应

1、眼部毒性

(1)、视网膜色素上皮脱离（RPED）：发生率约9%，多发生在治疗初期。建议治疗前、治疗最初6个月内每2个月、之后每3个月进行一次包含光学相干断层扫描（OCT）的全面眼科检查。

(2)、干眼/角膜炎：发生率约15%，可使用人工泪液等缓解症状。

2、高磷血症与软组织矿化

发生率高达88%，通常出现在治疗早期。血磷升高可能导致软组织钙化、血管钙化等严重问题。

需定期监测血磷，必要时采取低磷饮食、降磷治疗或调整药物剂量。

3、其他常见不良反应（发生率≥20%）

(1)、全身性：疲劳、肌肉骨骼疼痛。

(2)、皮肤与皮下组织：指甲毒性、脱发、干性皮肤、掌跖红肿综合征。

(3)、消化系统：便秘、腹泻、口干、口腔炎、腹痛、恶心、呕吐。

(4)、实验室异常：血磷升高、肌酐升高、血红蛋白降低、血糖异常、血钙升高、血钠降低、肝酶升高等。

4、严重不良反应与处理

约39%的患者出现严重不良反应，包括发热、胃肠道出血、腹水等。

若出现≥3级非血液学毒性或4级血液学毒性，应暂停用药直至恢复，必要时降低剂量或永久停药。