福巴替尼(futibatinib)的用法用量

福巴替尼(futibatinib)需要在医生指导下使用，并定期监测与随访。

福巴替尼(futibatinib)的用法用量

1、用药前基因检测

在开始治疗前，必须通过基因检测确认肿瘤存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排，是使用福巴替尼的前提条件。

2、推荐剂量与服用方法

(1)、剂量：推荐剂量为20毫克，每日一次口服。

(2)、服用方式：应整片用水吞服，切勿压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。每日大致同一时间服用，餐前或餐后均可。

(3)、治疗时长：需持续每日服药，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性反应。

3、漏服或呕吐处理

(1)、漏服：若忘记服药，可在12小时内补服。若已超过12小时，则应跳过该次剂量，在下次预定时间服用常规剂量。切勿服用双倍剂量以弥补漏服。

(2)、呕吐：若服药后呕吐，不应补服额外剂量，只需在次日按原定时间继续服药即可。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

福巴替尼(futibatinib)的剂量调整

1、剂量降低方案

(1)、首次减量：从20毫克/日减至16毫克/日。

(2)、第二次减量：从16毫克/日减至12毫克/日。

(3)、若无法耐受12毫克/日的剂量，则需永久停药。

2、针对特定不良反应的调整

(1)、高磷血症

是福巴替尼常见的药理作用，医生会根据血磷水平（如>7mg/dL或>10mg/dL）决定是否需同时启动降磷治疗、降低福巴替尼剂量、暂停用药，甚至在特定情况下永久停药。

(2)、视网膜色素上皮脱离（RPED）

出现此眼部毒性时，通常可继续当前剂量，但需加强眼科监测（如光学相干断层扫描）。若14天内未缓解，则需暂停用药，直至缓解后以降剂量恢复。

(3)、其他不良反应

根据严重程度进行调整，对于3级非血液学毒性，通常需暂停用药直至恢复至1级或基线水平，然后以降剂量恢复。出现4级毒性通常需要永久停药。

福巴替尼(futibatinib)的特殊人群用药

1、育龄期男女及孕妇

福巴替尼对胎儿有明确危害，可导致畸形、生长迟缓，甚至死亡。

(1)、女性：在治疗期间及末次给药后1周内，必须采取有效的避孕措施。开始治疗前应进行妊娠检测。

(2)、男性：若伴侣有生育能力或已怀孕，在治疗期间及末次给药后1周内，也必须采取有效的避孕措施。

2、哺乳期妇女

尚无数据表明福巴替尼是否随乳汁分泌。鉴于对婴儿的潜在严重风险，建议在治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。

3、老年人（≥65岁）

在临床研究中，22%的患者年龄≥65岁。现有数据显示，老年患者与年轻成年患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异。但仍需个体化评估。

4、肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全或总胆红素≤1、5倍正常值上限：通常无需调整剂量。

(2)、肝硬化且总胆红素升高：可能导致游离药物浓度显著升高，从而增加不良反应风险。此类患者需慎用，并在医生严密监测下调整剂量。

5、儿童与青少年

福巴替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。