
美国Janssen Biotech, Inc.强生生产研发的Rybrevant,于2021年在美国上市了,该药是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体,可抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。Rybrevant主要用于治疗治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。今天咱们来详细的了解一下Rybrevant治疗效果如何?副作用大不大?
Rybrevant具有免疫细胞导向活性,对于EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC疗效显著。I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)试验,患者经过本品的治疗后,在先前接受含铂化疗的可评估患者中,ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。在所有可评估患者中,总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率为67%;Rybrevant治疗显示出持久的缓解。另一项81名患者的临床试验,使用Rybrevant治疗后,中位缓解持续时间为11.1个月,总缓解率达到40%。63%患者的缓解持续时间超过6个月。
Rybrevant效果虽然好,但也是有一些副作用的,皮疹、恶心、疲劳、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐、输注相关反应等是Rybrevant主要的副作用,总体该药耐受性好。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210
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