Rybrevant是一种治疗肺癌的靶向药，该药是一种双特异性EGFR受体导向和MET受体导向的抗体，Rybrevant是由美国Janssen Biotech, Inc.强生研发生产，目前已经在美国上市了，今天咱们来详细了解一下肺癌新药Rybrevant中文说明书。 药物全部名称：amivantamab，Amivantamab-vmjw，Rybrevant。 药物适应症：Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 药物不良反应： Rybrevant最常见的不良反应(≥ 20%）：皮疹、呼吸困难、输注相关反应、恶心、疲劳、水肿、甲沟炎、口腔炎、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、便秘和呕吐。 Rybrevant最常见的3级或4级实验室异常(≥2%）：碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、葡萄糖增加、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。 药物用法用量：Rybrevant的推荐剂量：患者体重＜80kg，1050 mg Rybrevant，≥80kg，1400 mg Rybrevant。Rybrevant基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。每周输注Rybrevant，持续4周，Rybrevant初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后Rybrevant每2周给药一次。按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。 药物注意事项：Rybrevant可引起皮肤反应，在接受药物治疗的2个月内避免阳光直射；该药还会引起皮肤不良反应，比如引起皮疹等；Rybrevant还会引起间质性肺病（ILD）/肺炎，需要根据医生的诊断用药；Rybrevant可引起眼部毒性，还会对胎儿造成伤害，患者使用时要采取有效的避孕措施。 以上就是Rybrevant说明书的内容，患者在使用该药前要仔细阅读说明书，遵医嘱用药，不可随意更改药物的用量用法，以免引起不耐受反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Rybrevant靶向药价格，Rybrevant多少钱

Rybrevant是什么药？治疗什么病症？美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的Rybrevant（amivantamab）用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。新药Rybrevant使难治性肺癌迎来首个靶向治疗方法。 Rybrevant（amivantamab）的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg，1050 mg；≥80kg，1400 mg。按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注RYBREVANT，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。 Rybrevant（amivantamab）常见的不良反应：碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、皮疹、口腔炎、咳嗽、淋巴细胞减少、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、疲劳、水肿、磷酸盐减少、白蛋白减少、恶心、钾减少、便秘、呕吐、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少等等。在用药期间，患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量，Rybrevant并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：曲格列汀是什么药？可以治什么？

EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant是由美国强生生产研发的，是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向疗法。Rybrevant旨在靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 和 MET 受体，给肺癌患者带来了希望。今天咱们来详细的了解一下Rybrevant怎么使用？有副作用吗？ Rybrevant通过免疫效应细胞，比如NK细胞的抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），和巨噬细胞的胞啃作用，来杀伤这些肿瘤细胞。Rybrevant稀释后作为静脉输注给药，推荐的剂量为体重≥80kg，1400 mg；＜80kg，1050 mgRybrevant。每周输注Rybrevant，按建议进行术前给药。持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。在第1周和第2周通过外围线路给药。患者不可自行增加或者减少剂量，需遵医嘱用药，使用前仔细阅读说明书。 Rybrevant在美国上市的时间是2021年5月，该药可延长患者的生存期，提高患者生活质量。但该药也是有副作用的，呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、皮疹、输注相关反应、甲沟炎、口腔炎、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、便秘和呕吐等是Rybrevant主要的副作用。另外该药还有一些实验室异常反应，包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少等。患者用药期间注意自身反应，如果出现了不耐受毒性，及时联系医生，对症治疗，不可拖延延误病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌重磅新药Rybrevant治疗效果怎么样？在重庆哪里能买到？

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率及死亡率都位居首位,非小细胞肺癌(NSCLC)约占绝大多数。其中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,因此表皮生长因子受体–酪氨酸激酶抑制剂(ECFR-TKIs )的出现,给携带EGFR基因突变的 NSCLC患者治疗带来了新的生存奇迹。但一些特殊类型的EGFR基因突变如20 外显子插入突变( EGFR 20ins)的患者却通常对第1代和第2代TKIs相对不敏感。前不久，FDA传来了重磅喜讯，正式批准Rybrevant（amivantamab）用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，是医学届对于这部分患者的一项重大进步，具有里程碑式的意义！ Rybrevant的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插入突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40%,缓解期中位数为11.1个月,其中63%的受试者缓解期达到6个月或者更长。 在实验中观察到的Rybrevant的副作用为甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、输注相关反应、咳嗽、便秘、呼吸困难、恶心、呕吐、水肿、口腔炎、疲劳、皮疹等，相对来说Rybrevant的安全性较高，值得临床推广。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿扎胞苷片上市了吗？怎么买才最合适？

上市信息埃万妥单抗(amivantamab)目前已在中国台湾、中国香港地区上市，但截至2023年12月，还没有在中国大陆地区上市。此外，其他上市国家还有美国、英国、法国、德国等。埃万妥单抗(amivantamab)适应症埃万妥单抗(amivantamab)是第一个被批准专门用于EGFR外显子20的EGFR/甲硫氨酸双特异性抗体。2021年5月，美国联邦药品管理局(FDA)加速批准埃万妥单抗(amivantamab)用于以铂类为基础的化疗治疗后患有EGFR外显子20的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人。用法用量1、建议用量埃万妥单抗(amivantamab)的用量应根据患者的体重计算，例如体重不到80公斤的患者，推荐剂量为1050mg，体重大于等于80公斤的患者，推荐剂量为1400mg。第1至4周每周(共4剂)，第1周-在第1天和第2天分开输注，第2至4周-第1天输注。从第五周开始，每两周一次。2、推荐的术前用药抗组胺药，例如苯海拉明(25至50毫克)或等效物，以及退烧药，对乙酷氨基酚(650 至1000 毫克)，如果静脉注射，需要在埃万妥单抗(amivantamab)治疗前15到30分钟给药，如果口服，需要在埃万妥单抗(amivantamab)治疗前30到60分钟服用。糖皮质激素，地塞米松(10 毫克)或甲泼尼龙(40 毫克)或等效物，埃万妥单抗(amivantamab)治疗前静脉注射45到60分钟。不良反应埃万妥单抗(amivantamab)最常见的不良反应是皮疹、水肿、口腔炎、IRR、呼吸困难、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、甲沟炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常为钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、白蛋白减少、磷酸盐减少、淋巴细胞减少、Y-谷氨酷转移酶增加和钠减少。给药给药前稀释并制备静脉输注用埃万妥单抗(amivantamab)，检查埃万妥单抗(amivantamab)溶液是否为无色至淡黄色。注射用药物在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，如果出现变色或可见颗粒，应避免使用。根据患者的基线体重确定所需的剂量(1050 mg或1400 mg)和所需的埃万妥单抗(amivantamab)药瓶数量。每瓶 RYBREVANT 含有 350毫克amivantamab-vmjw。从250输液袋中抽取并丢弃 5%葡萄糖溶液或9%氯化钠溶液，其体积等于要添加的埃万妥单抗(amivantamab)的体积(即，对于每个小瓶，从输液袋中丢弃7mL稀释剂)。从每个小瓶中抽取7毫升埃万妥单抗(amivantamab)，并将其添加到输液袋中。输液袋中的最终容量应为250毫升。轻轻翻转袋子，混合溶液，不要摇晃，稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C)的10小时内(包括输注时间)给药。不良反应处理措施1、皮疹：出现皮疹后建议患者注意皮肤的清洁，避免搔抓，避免使用刺激性大的洗护产品，可外用炉甘石洗剂等药物涂抹，换基恩瘙痒症状等。2、甲沟炎尽量维持手、足部的清洁与干燥，接触水或肥皂、溶剂等其他刺激物时应尽量戴手套进行保护。保护甲周皮肤完整，避免挤压、烫伤等。3、肌肉骨骼疼痛：可以尝试减少活动量，使用布洛芬等镇痛药物缓解疼痛，并保持充足的休息。4、眼部毒性：可根据病情严重程度，暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗(amivantamab)。5、胚胎-胎儿毒性：埃万妥单抗(amivantamab)具有胚胎-胎儿毒性，会引起胎儿损伤，建议女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。6、输液相关反应(IRR)：输液相关反应(IRR)出现时应中断输注。根据病情严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗(amivantamab)。7、肺炎：注意监测新出现的或恶化的间质性肺疾病症状，对疑似间质性肺炎的患者立即停用埃万妥单抗(amivantamab)，确认为间质性肺炎则永久停用。临床疗效研究背景:在单臂蝶蛹研究中，埃万妥单抗(amivantamab)对晚期非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(ex20ins)的患者表现出持久的反应和可控制的安全性，这些患者先前接受了以铂类为基础的化疗。方法:外部对照选自三个美国数据库(ConcertAI、COTA和Flatiron)。关键纳入标准是EGFRex20ins晚期非小细胞肺癌的诊断，先前的铂类化疗，和性能状态评分≤1。使用标记化程序识别并去除重复的外部对照，并使用倾向评分加权对埃万妥单抗(amivantamab)治疗和外部对照队列之间的基线特征差异进行调整。结果：埃万妥单抗(amivantamab)治疗和合并的外部对照队列分别包括81和125名患者。除了更多接受埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者是亚洲人(56%比13%)之外，各队列的基线特征基本相似。外部对照接受的最常见治疗是非铂类化疗(25.1%)、免疫肿瘤治疗(24.2%)、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(16.3%)和铂类化疗(16.3%)。埃万妥单抗(amivantamab)治疗组的总有效率为40%，外部对照组为16%。埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者有更长的无进展生存期(中位数8.3比2.9个月)，到下一次治疗的时间(中位数14.8比4.8个月)，以及总生存期(中位数22.8 vs 12.8个月)。结论：在EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌的铂类治疗后患者中，接受埃万妥单抗(amivantamab)治疗的患者有改善的结果，包括比外部对照延长10个月的总生存期。注意事项1、输液相关反应：包括寒战、恶心、脸红、发热、胸部不适、呼吸困难、低血压和呕吐。术前使用抗组胺药、退烧药和糖皮质激素，并按建议输注埃万妥单抗(amivantamab)。在第1周和第2周通过外周静脉注射埃万妥单抗(amivantamab)。2、间质性肺炎：埃万妥单抗(amivantamab)可导致间质性肺病(ILD)/肺炎。用药期间应监测患者是否出现新的或恶化的 ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即停用埃万妥单抗(amivantamab)，如果确诊患有 ILD/肺炎，则应永久停药。3、 皮肤不良反应：埃万妥单抗(amivantamab)可引起皮疹、瘙痒和皮肤干燥。建议患者在治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射，可穿防晒服、使用防晒霜，干性皮肤推荐使用不含酒精的润肤霜。4、眼睛毒性：埃万妥单抗(amivantamab)可导致眼部毒性，包括视力模糊、角膜炎、视力障碍、干眼症状、结膜发红和葡萄膜炎，根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗(amivantamab)。5、胎胎儿毒性：埃万妥单抗(amivantamab)在给孕妇使用时会导致胎儿损伤。对怀孕动物施用其他EGFR抑制剂分子导致胚胎-胎儿发育障碍、胚胎致死和流产的发生率增加。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂埃万妥单抗(amivantamab)后的3个月内使用有效的避孕措施。美国版药物价格美国杨森制药生产的埃万妥单抗(amivantamab)规格为350mg/7ml的药物，一盒参考价约为10300元。相关热文推荐：帕米帕利和尼拉帕利哪个效果好？

不同的体重，埃万妥单抗(amivantamab)的用量不同，治疗一个月所花费的费用也不同。体重<80kg的患者，埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花123600元，体重≥80kg的患者埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花164800元。以上价格仅为药物费用，并不包含用药治疗期间产生的医疗费用、诊断费用、住院费等其他费用。埃万妥单抗(amivantamab)的单价据了解，美国杨森制药生产的埃万妥单抗，350mg/7ml规格的参考价格大约是10300元。埃万妥单抗医保价格埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市，但是还没有在中国内地上市，也没有纳入医保，因此也没有医保能报销后的价格。埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量每周输注埃万妥单抗(amivantamab)，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的剂量1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的剂量为1050mg，相当于3瓶，每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是12*1050mg=12600mg，一个月需要12瓶的剂量。2、基线体重≥80kg：埃万妥单抗的剂量为1400mg，相当于4瓶，同样每周用药一次，一个月需要用药4次，也就是16*1400mg=22400mg，一个月需要16瓶的剂量。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的费用1、基线体重<80kg：埃万妥单抗的单价为10300元，患者每个月需要支付的费用为：12瓶x10300元/瓶=123600元。2、基线体重≥80kg：患者每个月需要支付的费用为：16瓶x10300元/瓶=164800元。埃万妥单抗的治疗效果埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体，I/IB期试验的初步结果表明，在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中，经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后，客观缓解率为40%，中位缓解持续时间为11.1个月。在CHRYSALIS试验的另一个队列中，Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中，客观缓解率分别为19%和36%，中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。用药注意事项1、输液相关反应：需要根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病(ILD)/肺炎：监测新的或恶化的ILD症状，疑似I患者立即停用埃万妥单抗，确诊后永久停药。3、皮肤不良反应：埃万妥单抗可能导致皮疹，包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症，需要暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼部毒性：出现后及时告知眼科医生，并暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。购药渠道1、药店和医院药房：患者可以咨询中国香港、中国台湾的药店和医院药房，了解是否可以购买到埃万妥单抗。2、网上药店：有一些正规的在线药店也可以购买埃万妥单抗，可通过在线购买的方式获取药物。3、海外医疗机构：比如医伴旅，不但能够提供全面的药物信息，购药有保障，而且还能够咨询埃万妥单抗的最新价格和用药信息。参考文献：Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.相关热文推荐：他替瑞林片(taltirelin)治疗一个疗程多少钱？