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纳武单抗/易普利姆玛联合化疗可治疗晚期非小细胞肺癌

作者
郭药师
阅读量:423
2024-12-05 14:27:17

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了CheckMate 9LA试验为期2年的随访数据,数据显示,对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,纳武单抗(nivolumab, Opdivo)和易普利姆玛(ipilimumab, Yervoy)联合2个周期的铂类化疗的疗效整体优于单独化疗。

试验的参与者均为没有接受过系统治疗的IV期NSCLC患者,患者以1:1的方式被随机分配到联合治疗组(纳武单抗/易普利姆玛联合化疗组)或化疗组。试验的主要终点是总生存期(OS),次要终点是无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、以及PD-L1表达水平的疗效和安全性。患者根据PD-L1表达水平(<1%或≥1%)、性别和组织学(鳞状或非鳞状)进行了分层。

在2年的随访中,联合治疗组的中位生存期为15.8个月,而化疗组为11个月。在12个月和24个月时,联合治疗组的总生存率更高,分别为63%和38%,而化疗组的总生存率为47%和26%。

与化疗组相比,联合治疗组的中位无进展生存期较长,分别为6.7个月和5.3个月。12个月时,联合治疗组的无进展生存率为33%,而化疗组为20%。24个月时,分别为19%和8%。

德国Grosshansdorf医院的Martin Reck博士表示:“有人担心,在接受特定的免疫疗法后停止治疗可能会影响疗效,因此,我们对那些停药的患者进行了分析。”分析表明,接受纳武单抗/易普利姆玛治疗的患者在停止治疗后,疗效并没有下降。

Reck说:“如果患者因治疗相关的不良事件而停止联合治疗,不会对疗效产生影响。研究结果显示,纳武单抗和易普利姆玛与2个周期的化疗相结合,可以作为晚期非小细胞肺癌患者的一线疗法。”

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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