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国产三代格列卫上市了吗?国产三代格列卫上市时间

作者
郭药师
阅读量:548
2025-01-21 03:04:16

目前,酪氨酸激酶抑制剂也是慢粒白血病治疗的主要用药,格列卫等为代表的TKI也已被认定为慢粒白血病治疗的一线用药。伊马替尼格列卫治疗CML的机制主要通过阻断bcr/ abl融合基因蛋白的磷酸化过程,阻断其细胞生物信号的传导而实现治疗作用。今天咱们来了解一下国产三代格列卫上市了吗?国产三代格列卫上市时间。

伊马替尼于2001年11月在欧洲上市。我国也于2002年就批准了伊马替尼上市,商品名为格列卫。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开创了慢粒白血病靶向治疗时代,而这一时代始于伊马替尼!伊马替尼的出现大大改善了慢粒白血病的治疗状况,临床上又约六成的患者治疗后缓解,迄今为止,伊马替尼仍然被认为是慢粒白血病初始治疗的最佳方案。

伊马替尼(格列卫)是一款适用于白血病的基因靶向治疗药物,2001-2005通过FDA批准用于临床,2002年底美国国家肿瘤综合防治网列为治疗CML的一线用药。

格列卫”对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性,结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近,形成空间位阻影响ATP的结合,从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。

临床3期试验显示,相比标准疗法,格列卫在所有指标上都彰显出了显著的疗效。以格列卫为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。

在格列卫诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。格列卫将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
格列卫、伊马替尼、Imatinib、Gleevec、veenat
适应人群
费城染色体阳性慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病的儿童和成人,恶性胃肠道间质瘤、嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性嗜酸性粒细胞白血病等成人
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