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伊马替尼(Imatinib)的用法用量需根据患者所患疾病类型、病情阶段、年龄及身体状况等多方面因素精准制定,具体需咨询医生。
成人慢性期CML患者的推荐剂量为400mg/天。成人加速期或blast危机CML患者的推荐剂量为600mg/天。
在CML治疗中,若成人慢性期患者未出现严重药物不良反应及严重非白血病相关的中性粒细胞减少或血小板减少,在以下情况下可考虑剂量调整:
疾病进展(任何时间)、治疗至少3个月未达到满意的血液学反应、治疗6-12个月未达到细胞遗传学反应、或先前达到的血液学或细胞遗传学反应丧失,此时可将剂量从400mg增至600mg;成人加速期或blast危机患者可将剂量从600mg增至800mg(400mg每日两次)。
新诊断的Ph+CML儿童患者的推荐剂量为340mg/m²/天(不超过600mg)。本品可每日一次给药,或分为两次给药(早晚各一次)。目前尚无1岁以下儿童使用本品的经验。
复发/难治性Ph+ALL成人患者的推荐剂量为600mg/天。
新诊断的Ph+ALL儿童患者联合化疗时,推荐剂量为340mg/m²/天(不超过600mg),每日一次给药。
开始治疗前需确定PDGFRb基因重排状态。成人MDS/MPD患者的推荐剂量为400mg/天。
开始治疗前需确定D816Vc-Kit突变状态。无D816Vc-Kit突变的ASM成人患者推荐剂量为400mg/天;若c-Kit突变状态未知或无法获取,对于对其他治疗反应不佳的ASM患者,可考虑使用400mg/天的剂量。
对于伴有嗜酸性粒细胞增多(与FIP1L1-PDGFRα融合激酶相关的克隆性血液病)的ASM患者,推荐起始剂量为100mg/天;若评估显示治疗反应不足且无药物不良反应,可将剂量从100mg增至400mg。
成人HES/CEL患者的推荐剂量为400mg/天。对于证实存在FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者,推荐起始剂量为100mg/天;若评估显示治疗反应不足且无药物不良反应,可将剂量从100mg增至400mg。
成人DFSP患者的推荐剂量为800mg/天。
不可切除和/或转移性恶性GIST成人患者的推荐剂量为400mg/天。若患者在较低剂量下出现明显的疾病进展迹象且无严重药物不良反应,临床可考虑将剂量增至800mg/天(400mg每日两次)。
GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400mg/天。临床试验中研究了1年和3年的治疗时长,对于研究2中定义的患者群体,推荐使用3年本品治疗,最佳治疗持续时间尚不明确。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
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