雷莫芦单抗是哪里生产的?雷莫芦单抗在中国获批上市了吗?

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-06-09 10:00     原创文章  转载请注明出处

雷莫芦单抗(Cyramza)是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。雷莫芦单抗是哪里生产的?雷莫芦单抗在中国获批上市了吗?


雷莫芦单抗生产厂家:美国礼来公司(外文名Eli Lilly and Company)


雷莫芦单抗上市情况:雷莫芦单抗(Cyramza)在国内还没有正式上市。2014年4月,FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月,FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月,FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。2019年5月,FDA批准雷莫芦单抗(Cyramza)单药用于已接受索拉非尼治疗,甲胎蛋白(AFP)≥400ng / mL的肝细胞癌。


雷莫芦单抗


雷莫芦单抗(Cyramza)相关临床试验


一项全球性3期研究显示,单克隆抗体雷莫芦单抗(Cyramza)可改善一线治疗后进展的转移性胃癌患者的总生存。雷莫芦单抗(Cyramza)与紫杉醇联合治疗组的中位总生存期为9.6个月,与使用紫杉醇单药治疗组患者为7.4个月,在联合雷莫芦单抗(Cyramza)后患者风险减少19%。临床试验期中雷莫芦单抗(Cyramza)常见的较严重的副作用为:肠梗阻、贫血、腹泻和高血压等。在联合紫杉醇治疗中常见的副作用包括:性粒细胞减少、疲劳、虚弱,口腔黏膜炎、腹泻等。


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