纳武利尤单抗是国内首个获批胃癌适应症的免疫药物

发表者:医伴旅医学部郑俊阳      发表日期:2021-06-08 10:41     原创文章  转载请注明出处

纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)获得了中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,由此成为首个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物。纳武利尤单抗是国内首个获批胃癌适应症的免疫药物。


胃癌是中国仅次于肺癌的第二大癌种,发病与死亡数均占全球近50%。纳武利尤单抗胃癌新适应症的获批是基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究,这也是全球首个启动的针对胃癌免疫治疗的Ⅲ期临床试验。


纳武利尤单抗注射液(欧狄沃)


ATTRACTION-2研究纳入的人群均为东亚(包括中国台湾、日本和韩国)患者,旨在评估纳武利尤单抗(欧狄沃)治疗不可切除、经治晚期或复发性胃及胃食管连接部腺癌的有效性及安全性。该项研究获得了积极的结果,相比于对照组,实验组可使死亡风险降低38%,一年生存率翻倍,达27.3%;安全性与既往实体瘤临床试验报道一致。研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性,也使得纳武利尤单抗成为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。


除此之外纳武利尤单抗(欧狄沃)还可用于治疗MSI-H / dMMR转移性结直肠癌、晚期肾细胞癌患者、不能切除或转移性黑色素瘤、铂类化疗无效病情进展的转移鳞状非小细胞肺癌等患者的治疗,其他用药信息可以咨询医伴旅客服了解。


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