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杜韦利西布(duvelisib)中文说明书
杜韦利西布(duvelisib)中文说明书
通用名：杜韦利西布
商品名：Copiktra
全部名称：杜韦利西布，duvelisib,Copiktra
适应症：
杜韦利西布(duvelisib)适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人。
杜韦利西布(duvelisib)适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人。
用法用量：
杜韦利西布(duvelisib)口服25毫克，1天2次，28天一周期，含有或不含食物。
副作用：
杜韦利西布(duvelisib)＞10％的副作用：中性粒细胞减少症、腹泻或结肠炎、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症、ALT（谷丙转氨酶）增加、脂肪酶增加、AST（谷草转氨酶）增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、淀粉酶增加、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、发火、肌酐增加、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、碱性磷酸酶增加、低钙血症、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、下呼吸道感染、低钾血症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、食欲下降、呼吸困难、水肿、体重减轻。
注意事项：
1.杜韦利西布(duvelisib)需要注意严重，包括致命（4％），感染发生率为31％; 最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月，75％的病例发生在6个月内。
2.1％的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。
3.在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。
4.严重，包括致命（≤1％），皮肤反应发生率为5％; 致命案件包括DRESS和TEN; 任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月，中位事件持续时间为1个月; 呈现严重事件的特征包括瘙痒，红斑或斑丘疹; 不太常见的特征包括exanthem，脱屑，红皮病，皮肤去角质，角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。
5.严重的，包括致命的（<1％），没有明显感染性原因的肺炎发生率为5％; 任何级别肺炎发病的中位时间为4个月，75％的病例发生在9个月内; 中位数事件持续时间为1个月，75％的病例解决2个月。
6.3级和4级ALT和/或AST升高分别为8％和2％; 任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月，中位事件持续时间为1个月; 在治疗期间监测肝功能。
7.3级或4级中性粒细胞减少发生率为42％;≥3级中性粒细胞减少症发病的中位时间为2个月，75％的病例发生在4个月内; 治疗前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1 Gi / L（3-4级）至少每周一次。
8.根据动物的发现及其作用机制，给予孕妇时可能会发生胎儿伤害。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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