贝美替尼(比美替尼)是2018年6月在美国获批上市的一款新药,黑色素瘤靶向药贝美替尼的适应症是与恩考芬尼Braftovi联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测,贝美替尼(比美替尼)不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。
临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼(比美替尼)45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次,②194名恩考芬尼Braftovi300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
试验结果显示:贝美替尼(比美替尼)与恩考芬尼Braftovi联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将无进展生存期PFS提高了两倍还要多;客观缓解率ORR为63% VS 40%;缓解持续时间DOR为16.6个月 VS 12.3个月。在安全性方面,贝美替尼(比美替尼)与恩考芬尼联合治疗常见不良反应为:疲劳/恶心/腹泻/呕吐/腹痛/便秘/皮疹/视力障碍/出血/发热/头晕/高血压等。
黑色素瘤靶向药贝美替尼医保可以报销吗?黑色素瘤靶向药贝美替尼目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者在购买该药品后无法医保报销。据了解,目前性价比较高的贝美替尼(比美替尼)规格15mg*84粒,一盒的售价约65650$。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解贝美替尼(比美替尼)的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
根据作用机制,孕妇服用贝美替尼(比美替尼)或恩考芬尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女,在贝美替尼(比美替尼)治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498