贝美替尼可用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

贝美替尼可用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者：2018年6月被批准贝美替尼（比美替尼）联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤（不适用于野生型BRAF患者治疗）。在研究试验中，与单独使用任何一种药物相比，恩考芬尼与贝美替尼（比美替尼）联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。贝美替尼（比美替尼）联合用药的方案为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。贝美替尼（比美替尼）在开始治疗前需要先进行基因检测，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

在临床的试验中对比了贝美替尼（比美替尼）与恩考芬尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示，与维罗非尼治疗组相比，贝美替尼（比美替尼）联合用药组将患者的的中位无进展生存期PFS延长约两倍（14.9个月VS7.3个月），联合治疗组中位总生存期OS为33.6个月，另一组为16.9个月。

贝美替尼（比美替尼）作为处方药，患者需要在医生的指导下使用，贝美替尼（比美替尼）推荐剂量为45mg，口服给药，每日两次，联合恩考芬尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用。联用贝美替尼（比美替尼）和恩考芬尼可引起肝毒性；在贝美替尼（比美替尼）治疗开始前、治疗期间每月以及临床指示监测肝功能测试。根据严重程度，可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断治疗。在基线检查时，建议中度或重度肝损害患者减少剂量。

   根据作用机制，孕妇服用贝美替尼（比美替尼）或恩考芬尼都有可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女，在贝美替尼（比美替尼）治疗期间及末次剂量后2周应采用有效的避孕措施。

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