奥斯替尼说明书

商品名称：奥希替尼 奥斯替尼 AZD9291

通用名：奥希替尼片

成份：本品主要成份为奥希替尼片。

药品性状：浅褐色薄膜衣片。

药理作用：奥希替尼表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。通过抑制EGFR酪氨酸激酶的活性，可以抑制肿瘤生长，转移和血管生成，并加速肿瘤细胞的凋亡。

用法用量： 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg（一粒），直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天80mg的剂量。

不良反应：最常见(发生率20％以上)的药物副作用为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。因不良反应停止治疗的患者仅有1.2％。

禁忌症：已知对奥希替尼活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。

贮藏：30℃以下保存。

包装：30片/盒。

有效期：36个月。