临床试验分析了吉非替尼(易瑞沙)联合培美曲塞对于有EGFR 敏感突变(比如19号外显子缺失突变和L858R21号外显子点突变)非小细胞肺癌患者的疗效。该项试验一共入组了35名非小细胞肺癌患者,患者出现对吉非替尼(易瑞沙)的耐药性。有一半左右的患者(19个)T790M突变是阳性的。这些患者没法接受易吉非替尼(易瑞沙)以250mg的剂量连续给药,每日一次,以500mg/m 2的剂量静脉内滴注培美曲塞。当观察到严重毒性时,允许培美曲塞剂量减少至400mg/m 2。
根据数据显示,吉非替尼(易瑞沙)联合培美曲塞治疗肺癌患者的中位无进展生存时间为6.7个月。客观反应率为22.9%,其中一名患者达到完全缓解状态,另外7名患者部分缓解。总生存期高达24.3个月。
吉非替尼(易瑞沙)作为肺癌的第一代EGFR抑制剂,其优势在于直接针对的是癌细胞,对正常细胞却不受影响,治疗之后,产生的副作用并不多。吉非替尼广泛抑制肿瘤细胞的生长,抑制肿瘤细胞的生长,增加肿瘤细胞衍生系的凋亡。2011年2月,吉非替尼(易瑞沙)获批正式在国内上市,2017年吉非替尼纳入国家医保。
最新的医保数据显示,吉非替尼(易瑞沙)被纳入国家医保(2020版)乙类医保,药品类别是抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>XL01>XL01X>XL01XE),吉非替尼2021纳入医保后一盒多少钱?
国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950$,患者每月需要花费2900$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532
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