靶向药奥拉帕利的使用说明:
1、推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。
2、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕利治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
3、给药方法:口服给药。奥拉帕利应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕利在进餐或空腹时均可服用。
4、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
5、奥拉帕利的剂量调整:
(1)针对不良事件
处理不良事件,比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。
如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。
如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。
(2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂
在使用奥拉帕利时,不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂,应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕利剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕利剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558