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达拉索拉西布为广谱RAS‑GTP酶家族抑制剂,用于成人转移性胰腺腺癌的后线治疗,适用人群有明确限定条件。
确诊为转移性胰腺腺癌,肿瘤已经出现远处转移,药物仅针对腺癌病理类型,不适用于其他胰腺肿瘤亚型。
患者已经接受至少一线系统抗肿瘤治疗,后续出现疾病进展,需要开展后续抗肿瘤干预。
不适合接受多药联合系统化疗,存在体能、脏器等方面因素,无法耐受联合化疗方案。
适应症面向转移阶段成人患者,覆盖经治或不耐受联合化疗两类人群,临床应用前需要完整评估患者既往治疗史、体能状态以及脏器功能。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910

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