达拉索拉西布(Daraxonrasib)的适应症是转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。适用于既往接受过至少一种全身治疗,或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者。达拉索拉西布(Daraxonrasib)适应症的获批不要求患者肿瘤存在特定的RAS突变,无需伴随诊断检测即可使用。
达拉索拉西布(Daraxonrasib)于2026年8月26日获得美国FDA批准上市,成为用于治疗转移性胰腺癌的广谱RAS靶向药物。
与标准化疗相比,达拉索拉西布(Daraxonrasib)将既往治疗失败的转移性胰腺癌患者的中位总生存期从约6.7个月提高到13.2个月,几乎翻倍,同时降低了毒性并改善了患者的生活质量。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910
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