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在启动Rasonque治疗以及整个治疗周期内,推荐使用预防性及合并用药,降低皮肤不良反应发生风险:
面部及胸部外用糖皮质激素,同时使用润肤乳膏;指导患者减少日光暴露,使用广谱防晒霜(SPF30及以上);可考虑预防性口服抗生素,例如多西环素、米诺环素。
Rasonque推荐剂量为300mg口服,每日1次,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
每日固定时间服药,可与食物同服或空腹服用;片剂需整片吞服,禁止咀嚼、压碎、掰开药片。
漏服处置:若漏服超过4小时,跳过本次漏服剂量,于下一个既定时间正常服药,不可补服双倍剂量。
服药后发生呕吐,不可追加服药剂量,维持原定给药时间继续给药。
剂量下调梯度分为两级:首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次。若患者无法耐受150mg每日一次剂量,需要永久停用Rasonque。
不良反应剂量调整依据NCICTCAE5.0版分级标准执行:
2级:可暂停给药直至恢复至≤1级,开展对症支持治疗;恢复后可维持原剂量或者下调一级剂量继续给药。
3级:暂停给药直至恢复至≤1级,开展对症支持,必要时请皮肤科会诊;恢复后下调一级剂量给药。
4级:永久终止治疗。
2级:可暂停给药直至恢复至≤1级,开展对症支持;恢复后维持原剂量或下调一级剂量。
3级:暂停给药直至恢复至≤1级,对症支持治疗;恢复后下调一级剂量给药。
4级:永久终止治疗。
2级:可暂停给药直至恢复至≤1级,启动止泻药物治疗;恢复后维持原剂量或下调一级剂量。
3级:暂停给药直至恢复至≤1级,给予止泻治疗;恢复后下调一级剂量给药。
4级:永久终止治疗。
3级:暂停给药直至恢复至≤1级;排除其他致病因素后,可下调一级剂量重启给药。
4级:永久终止治疗。
2级:暂停给药直至恢复至≤1级,排除其他诱因后下调一级剂量重启给药。
反复2级,或3‑4级:永久终止治疗。
3级:暂停给药直至恢复至≤1级,调整止吐方案;恢复后下调一级剂量给药。
4级:永久终止治疗。
3级:暂停给药直至恢复至≤1级或基线水平,恢复后下调一级剂量给药。
4级:永久终止治疗。
无P‑gp抑制作用的强效CYP3A抑制剂:联合使用时,Rasonque由300mg每日一次下调至150mg每日一次;停用该抑制剂后,需等待5日或抑制剂3‑5个半衰期(取时间更长者),恢复至联用前Rasonque剂量。
伴P‑gp抑制的中等强度CYP3A抑制剂:联用Rasonque由300mg每日一次下调至100mg每日一次;停用抑制剂,经过其3‑5个半衰期后恢复原有剂量。
无P‑gp抑制的中等强度CYP3A抑制剂:联用Rasonque由300mg每日一次下调至200mg每日一次;停用抑制剂,经过其3‑5个半衰期后恢复原有剂量。
P‑gp抑制剂:联用Rasonque由300mg每日一次下调至150mg每日一次;停用P‑gp抑制剂后恢复联用前剂量。
强效CYP3A诱导剂:应尽量避免联用;确需联用时,Rasonque提升至400mg每日一次;停用诱导剂7‑14日后恢复原有给药剂量。
中等强度CYP3A诱导剂:联用时Rasonque提升至400mg每日一次;停用诱导剂7‑14日后恢复原有给药剂量。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910

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