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Rasonque可引发重度皮肤及软组织毒性,临床表现包括皮疹、瘙痒、甲沟炎、皮肤干燥、皮肤皲裂。
治疗全程监测皮肤软组织相关体征;首次给药前即启动预防性干预措施,包括外用糖皮质激素、润肤霜、防晒、预防性口服抗生素,降低中重度皮肤反应风险。
指导患者减少日光暴露。根据临床情况启用口服糖皮质激素等支持治疗,必要时请皮肤科专科会诊。根据毒性严重程度执行暂停给药、减量或永久停药处置。
Rasonque可诱发口腔黏膜炎,包含口腔溃疡、口腔黏膜炎症。
持续监测口腔黏膜炎相关症状;出现口腔黏膜炎时,启用含激素漱口液,根据临床需要联用氯己定含漱液、2%利多卡因粘稠液等局部处理;根据严重程度采取暂停给药、减量或永久停药。
Rasonque可诱发腹泻。发生腹泻时及时启动止泻对症治疗;依据严重程度进行暂停给药、减量或永久停药。
Rasonque存在胃肠道穿孔风险,部分病例致死。
临床需密切监测胃肠道穿孔相关症状;一旦怀疑穿孔,立即暂停Rasonque;排除其他致病原因后,酌情减量或永久终止治疗。
Rasonque可诱发间质性肺病或肺炎,存在致死病例。
监测患者新发或加重的呼吸系统症状;怀疑间质性肺病/肺炎时立即暂停用药;在排除其他诱因前提下,酌情减量或永久停药。
基于动物试验结果,妊娠期使用Rasonque会造成胎儿损伤。
有生育潜能女性,治疗全程以及末次给药后1周,需要采取有效避孕手段;有女性生育伴侣的男性,治疗全程以及末次给药后1周,同样需要有效避孕;告知患者胎儿潜在风险。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910

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