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全部名称：
非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC、フェブキソスタット
适应症：
痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
非布司他(非布索坦)
规格：
10毫克、20毫克、40毫克
剂型：
片剂
厂家：
日本帝人
有效期：
36个月
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非布司他(非布索坦)
通用名称：Febuxostat
商品名称：フェブキソスタット、Feburic、非布司他片
英文名称：Febuxostat
中文名称：非布司他片
全部名称：非布司他片、非布索坦、福避痛、Febuxostat、Feburic、ULORIC
适应症
非布司他(非布索坦)适用于:
痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
剂型和规格
非布司他(非布索坦)的规格见下图。
图:非布司他(非布索坦)规格
用法用量
1、痛风、高尿酸血症
非布司他(非布索坦)的成人常用剂量为每日口服一次，每次10毫克，起始剂量为每日10毫克。和 之后在确认血中尿酸值的同时，根据需要逐渐增加尿酸值。 维持剂量一般每日1次40毫克，根据患者情况适当增减，最大剂量每日1次60毫克。
2、癌症化疗引起的高尿酸血症
一般情况下，成人可每日一次口服60毫克非布司他(非布索坦)。
给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
不良反应
出现以下不良反应，应充分观察，发现异常时停止给药等适当处理。
1、严重副作用
1)肝功能障碍(频率不明)
有时会出现伴随AST、ALT等上升的肝功能障碍。
2)过敏症(频率不明)
有时会出现全身性皮疹、出疹子等过敏症。
2、其他副作用
图:非布司他(非布索坦)的其他副作用
注意事项
1、与功效或效果相关的注意事项
1)痛风、高尿酸血症
a.应用本药剂时，应参考最新的治疗指南等，以需要药物治疗的患者为对象。
2)癌症化疗引起的高尿酸血症
a.应用本药时，应考虑肿瘤崩解综合征的发病风险，选择合适的患者。
b.本剂没有分解已经生成的尿酸的作用，所以无法期待迅速降低血中尿酸值的效果。
c.本品对癌症化疗后出现的高尿酸血症的有效性及安全性尚未确立。
2、用法及用量相关注意事项
1)痛风、高尿酸血症
在降尿酸药物治疗初期，由于血尿酸水平急剧下降，有时会诱发痛风关节炎(痛风发作)，因此，本剂从10毫克每日1次开始给药，开始给药2周后开始20毫克每日1次，开始给药6周后开始40毫克每日1次等，逐渐给药。增量后要充分观察经过。
2)癌症化疗引起的高尿酸血症
a.本剂应在癌症化疗开始前1~2天开始给药。
b.化疗开始前5天给药，监测临床症状和血尿酸水平。 应根据患者情况适当延长给药时间。
3、重要的基本注意事项
1)功能共通
a.因为可能会出现肝功能障碍，所以在投用本剂的过程中要定期进行检查等，充分观察患者的状态。
b.给药过程中应确认有无甲状腺相关表现，发现异常时应进行甲状腺功能相关检查。
c.有报告显示，在以有心血管病的痛风患者为对象的海外临床试验中，与别嘌呤醇组相比，苯妥昔单抗组中心血管死亡的表达比例较高。 给药本剂时要注意心血管病的恶化和新的表达。
2)痛风、高尿酸血症
本剂为降尿酸药，在痛风关节炎(痛风发作)出现时降低血尿酸值可能会加重痛风关节炎(痛风发作)。 给药前发现痛风关节炎(痛风发作)的，在症状缓解之前不要开始给药。
此外，给药过程中出现痛风关节炎(痛风发作)时，应继续给药，不改变给药剂量，根据症状联合使用秋水仙碱、非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇等。
4、应用时的注意事项
1)给药注意事项
a.PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。由于误食PTP片，坚硬的锐角部刺入食道粘膜，更有可能引起穿孔，并发纵隔窦炎等严重并发症。
b.非布司他(非布索坦)可以不用水服用，因为它放在舌头上并在唾液的浸润下会崩解。也可以用水服用。
c.在病人熟睡时，不能在没有水的情况下服用非布司他(非布索坦)。
特殊人群用药
1、妊娠期
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的女性给药。
2、哺乳期
考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性，考虑继续或中止哺乳。 据报道，在动物实验中，本剂会转移到乳汁中。 另外，动物实验(关于动物出生前和出生后发生及母体功能的试验)的12毫克/千克/天( 60毫克/天的人血浆中暴露量的11.1倍)以上时，在出生儿的肾脏上推测为黄嘌呤的结晶沉积或结石，在48毫克/千克/日( 60毫克/日的人的血浆中暴露量的39.3倍)时，发现有断奶率降低、体重低等发育抑制、甲状腺大型化以及甲状腺重量增加的倾向 )。
3、儿童使用
尚未实施以儿童等为对象的临床试验。
4、老年用药
观察患者的状态，在充分注意的同时投用本剂。 一般生理功能下降的情况很多。
5、肾功能损害
轻、中度肾损害（Clcr 30~89毫升/分钟）的患者无需调整剂量。尚无严重肾损害（Clcr <30毫升/分钟）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他(非布索坦)。
6、肝功能损害
轻、中度肝损害（Child-Pugh A、B 级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-Pugh C 级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他(非布索坦)。
禁忌症
1、对非布司他(非布索坦)成分有过敏症病史的患者
2、正在使用巯嘌呤或硫唑嘌呤的患者
药物相互作用
1、禁止联合用药
表:禁止与非布司他(非布索坦)联合用药
2、谨慎联合用药
表:与非布司他(非布索坦)联合用药时需谨慎
药物过量
如果发生药物过量，应根据患者的临床体征和症状开始适当的支持治疗。考虑到司美格鲁肽片剂(Rybelsus)的半衰期较长（约1周），可能需要对这些症状进行长期观察和治疗。
成分
表:非布司他(非布索坦)的成分
性状
片剂
贮存方法
不超过 25℃密闭保存。
生产厂家
日本帝人
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非布索坦会耐药吗？
痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降，尿酸体内蓄积，导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。因此，痛风的治疗通常采取的手段是：促进尿酸排泄和抑制尿酸生成，并采用适当措施改善相关症状。 体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关，在嘌呤代谢的最后步骤中，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，再进一步生成尿酸，抑制该酶的活性可以有效的减少尿酸的生成。非布索坦为目前世界上最新研制的XOR抑制剂，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗通风疾病。
30年来，别嘌呤醇是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物，并作为痛风的黄金治疗药物广泛用于临床，在抗痛风的治疗中取得了不俗的成绩。与别嘌呤相比，非布索坦具有明显优势：别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而非布索坦对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；由于别嘌呤醇为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而非布索坦为非嘌呤类XOR抑制剂，因此具有更好的安全性。
一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布索坦的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%；绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近，并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。 一项Ⅲ期临床试验平行比较了本品(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,本品组中有更多的病人达到主要试验疗效指标－最后3个月均测得sUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前sUA浓度均在80mg/L以上)；在治疗52周后,本品未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显；各治疗组中,sUA浓度(<60mg/L)的病人较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少；各治疗组的不良反应及其发生率相似,不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。
尽管非布索坦疗效显著，副作用轻微，但仍一个沉痛的事实是：任何药物都会走向耐药的必然结局，非布索坦也不例外。
已经帮助172人
2019-09-30 10:10
非布司他会耐药吗？
非布司他会耐药吗？很多患者在服用非布司他片的过程中，往往会出现耐药的情况，非布司他耐药情况也是非常常见的。医伴旅提醒患者朋友们，当服用非布司他片出现了耐药的情况时，一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量。
非布司他化学名：2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸制作而成。非布司他片用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状高尿酸血症。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
非布司他通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，口服吸收完全，生物利用度高，食物、抗酸药对其吸收没有明显影响。非布司他（febuxostat）为非嘌呤型黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑制剂，通过降低血尿酸盐浓度发挥作用，与别嘌醇不同，其结构为非嘌呤类似物，故对黄嘌呤氧化酶的抑制具有选择性，对嘌呤或嘧啶代谢中的其他酶类（如鸟嘌呤脱氨酶嘧啶核苷磷酸化酶嘌呤核苷磷酸化酶等）作用很小，而别嘌醇为嘌呤类似物，在体内可影响嘌呤及嘧啶代谢的其他酶活性，容易出现一些不良反应，非布司他抑制作用的特异性则可避免这些可能出现的不良反应，临床用于降低痛风患者的血尿酸。
非布司他推荐的口服起始剂量为40mg，每日一次，若是两周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dL（360μg），建议将剂量增至80mg，每日一次，最大使用剂量为120mg/天。专家解释，不推荐非布司他片长期服用。长期服用会对肝肾功能造成一定的损害作用，而且消化系统也会有一定的影响，长期服用也会产生耐药的效果。
已经帮助290人
2019-09-30 14:23
非布司他容易耐药吗？
痛风的发生是由于体内产生尿酸过多及肾脏清除能力下降，尿酸体内蓄积，导致尿酸盐结晶在关节及各脏器沉积。因此，痛风的治疗通常采取的手段是：促进尿酸排泄和抑制尿酸生成，并采用适当措施改善相关症状。 体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关，在嘌呤代谢的最后步骤中，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶（XOR）的作用下生成黄嘌呤，再进一步生成尿酸，抑制该酶的活性可以有效的减少尿酸的生成。非布司他为目前世界上最新研制的XOR抑制剂，其通过高度选择性地作用于该氧化酶，减少体内尿酸合成，降低尿酸浓度，从而有效治疗痛风疾病。
30年来，别嘌呤醇是临床上唯一一个用于抑制尿酸生成的药物，并作为痛风的黄金治疗药物广泛用于临床，在抗痛风的治疗中取得了不俗的成绩。与别嘌呤相比，非布司他具有明显优势：别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而非布司他对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；由于别嘌呤醇为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而非布司他为非嘌呤类XOR抑制剂，因此具有更好的安全性。
一项多中心、双盲、随机Ⅱ期临床研究评价了非布司他的安全性和对痛风的疗效。总共有136名男性和17名女性痛风病人随机接受安慰剂或本品(40、80或120mg/d),4周后检测发现,本品各剂量组病人血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,按剂量由低至高各组分别平均降低37%、44%和59%,而安慰剂组病人仅降低了2%；绝大多数病人坚持完成了试验,本品和安慰剂组不良反应发生率相近，并且这些不良反应大多轻微,具有自限性,常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。
尽管非布司他疗效显著，副作用轻微，但仍有一个沉痛的事实是：任何药物都会走向耐药的必然结局，非布司他也不例外，好在非布司他并不容易耐药，即便发生了耐药，也还有其他有效的治疗手段。
已经帮助223人
2019-10-09 13:06
非布司他耐药后方案
每个人在生活中都不能避免自己会生病，尤其是患上痛风这种疾病，一旦发作，会给患者带来很大的痛苦，治疗痛风这种疾病一定要选择正确的用药，才能够使这种疾病达到更好的治疗效果，非布司他就是一种用于治疗痛风疾病的药物，当然这种药物会出现耐药性的，非布司他用于治疗痛风，痛风性关节炎，老年人痛风，高尿酸血症，假痛风性关节炎，痛风石，遗传性高尿酸血症，推荐起始剂量为40mg，每日一次，如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L)，建议剂量增至80mg，每日一次，给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。
很多患者在服用非布司他的过程中，往往会出现了耐药的情况，而且耐药情况也是非常常见的。服用非布司他期间出现耐药导致痛风发作，这种情况是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来，从而引起痛风发作。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱，预防性治疗的获益可长达6个月。如果能够早期诊断，且病人能够按医嘱治疗，现代治疗方法能使大多数病人过正常生活。对晚期病人，痛风石可以溶解，关节功能可以改善，肾功能障碍也可以改善。30 岁以前出现初发症状的痛风患者，其病情更为严重。大体上 20%痛风病人发生尿酸或草酸钙结石。并发症有尿路梗阻和感染，并有继发性肾小管间质病变。未经治疗的进行性肾功能障碍常常与合并高血压，糖尿病或其他一些肾病有关，可进一步导致尿酸盐排泄障碍，这不仅能加速关节内的病理进程，同时也是对生命的最大威胁。
综上所述，非布司他这种药物会出现耐药性，但是这种药物用于治疗痛风疾病的效果是非常不错的，因此药物也受到患者的认可，所以患有痛风疾病的患者，可以在医生指导下使用非布司他来进行治疗。当服用非布司他出现了耐药的情况时，一定不要私自换药或者是加大原来药物的剂量，应暂停用药并及时联系主治医生，获取新的治疗方案。
已经帮助234人
2019-10-09 14:11
非布索坦会产生耐药吗？使用时需要注意什么
非布索坦为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，在临床上主要用于治疗高尿酸症的痛风。非布索坦（feburic）较别嘌呤醇具有更好的降低痛风患者血尿酸的作用，且不会产生严重不良反应，治疗效果显著。那非布索坦会产生耐药吗？使用时需要注意什么？
非布索坦耐药
无论是哪一种药物，长期服用是会产生耐药的，非布索坦（feburic）也不例外。由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，患者在接受非布索坦（feburic）治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异，这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在非布索坦（feburic）耐药后应当立即就医，专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗，以免产生其他不良反应，对病情产生不好的影响。
非布索坦注意事项
对非布索坦的成分有过敏既往经历的患者、同时服用巯基含有类药物或硫唑嘌呤片的患者是不可使用该药品治疗的。
开始用抗尿酸血症药物，包括非布索坦（feburic）治疗期间经常观察到爆发痛风增加。患者如果在接受该药品治疗期间发生爆发痛风，不需要停止用药。
使用治疗可能会导致转氨酶升高，患者在接受药物治疗期间应定期监查肝功能。
以上就是关于非布索坦（feburic）耐药及注意事项的介绍，患者如果对非布索坦（feburic）还有其他疑问或是想要了解更多关于该药品的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助167人
2021-11-04 10:11
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问
非布司他是一种可以长时间服用的药吗？
答
非布司他是一种新型的降尿酸药物，为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，非布司他对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久，因此非布司他可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。非布司他可以长时间服用，但由于非布司他属于一种急性尿酸药物，患者之前若是没有服用过此药品的话，建议痛风急性发作时最好不要服用非布索坦，否则将有可能导致尿酸波动，从而使得痛风症状加剧。
已经帮助1165人
2021-08-10 16:16
问
服用非布司他有什么副作用？
答
非布司他常见的副作用包括腹泻，头痛，肝功能异常，恶心和皮疹。其他报告的药物副作用有头晕，嗜睡，感觉异常，味觉改变；腹痛，呕吐，胃食管反流病，口干，便秘，消化不良，经常大便，胃肠胀气，胃肠不适；皮炎，荨麻疹，瘙痒；血尿，尿频，肾结石；关节痛，肌肉痉挛，关节炎肌痛，肌肉骨骼疼痛；体重增加，食欲增加；疲劳，水肿，流感样症状。患者在接受非布司他治疗后如果出现严重副作用，应当立即就医，寻求医生的帮助，不可盲目用药治疗。
已经帮助1407人
2021-08-10 16:27
问
非布司他能在痛风发作的时候吃吗？
答
非布司他为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，非布司他用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗。 非布司在痛风时具有治疗作用，在痛风发作时是不建议吃非布司他的，这样有可能会加重痛风的症状，可以在缓解期间的时候服用，这样可以逐渐控制病情，并且逐渐缓慢。这时候也要注意自己的饮食习惯，禁止吃海鲜和动物的内脏，治疗期间要忌口，少吃辛辣刺激性的食物，以防复发。建议多喝水，促进排泄，控制饮食。
已经帮助1310人
2021-08-18 16:43
问
非布司他漏服怎么处理？
答
如果在接受非布司他治疗期间出现漏服的情况，应根据患者每天服药的时间补服，但一定要注意，不能一次性服用2次的剂量。一般来说非布司他的剂量应该在20到40毫克每次，一天一次就可以了。不过发现血尿酸不达标的人可以加大剂量，最大的剂量也是在每天80毫克，不能超过这个值。这是使用非布司塔的患者最需要注意的，因为一旦不注意用量的话，很有可能会让自己的一些症状变得更加明显，还会让疾病更加危险。对于服用非布司他的患者一定要遵医嘱用药，否则就很容易出现新的问题。
已经帮助5475人
2021-08-18 16:46
问
非布司他怎么停药？
答
非布司他是一个降尿酸的药物，非布司他这种药物主要是能够抑制尿酸的生成，对于治疗痛风而引起的一系列表现，对于痛风性的关节炎的治疗效果不错。想要停药的时候，主要还是说要需要尿酸保持一个正常的水平，并没有什么严格的停药标准。主要根据尿酸的水平和痛风是否发作等情况来综合分析，决定是否需要停药，这种情况建议咨询医师。使用非布司他治疗多久后可以停药主要是由患者的的病情阶段及个人体质决定的。
已经帮助1409人
2021-08-31 16:34
问
非布索坦是在痛风发作的时候吃吗？
答
非布索坦是一种新型的非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，可对痛风患者的高血尿酸水平进行长期控制,其降尿酸能力显著,同时具备较强的特异性,有效降低不良反应发生率,提升患者的耐受性。如果平时尿酸升高的话，痛风稳定期就可以吃非布索坦，急性发作的时候不要吃。急性发作的时候可以吃点西乐葆止痛。
已经帮助1128人
2021-09-03 16:26
问
非布索坦一天吃几次？
答
非布索坦从10mg/天开始 ，2周，随后增加到20mg/天，4周，随后增加到40mg/天。从小剂量开始逐渐增加剂量可以预防初期血尿酸水平的变化引起痛风急性发作。非布索坦40mg/天治疗6个月，定期复查尿酸水平。一般6个月时间，能把体内多余血尿酸清理干净。
已经帮助1178人
2021-09-03 16:30
问
非布索坦有副作用吗？
答
非布索坦副作用包括有：肝功损害、过敏反应、全身性皮疹、血小板数量减少、贫血、白血球数量减少、头痛、味觉异常、手脚麻木感、头晕、心电图异常、腹泻、恶心、腹痛、关节痛、水肿、口渴等等。每位患者的病情、个人体质不同，产生的副作用、副作用程度也会有所差异，患者在接受非布索坦（feburic）治疗时需要谨遵医嘱正确用药，如果出现严重副作用应及时联系医生处理，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不可在产生副作用之后盲目使用药物进行治疗，以免对病情产生其他不良影响。
已经帮助1103人
2021-10-11 17:14
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