1、成人患者的推荐剂量
建议的起始剂量为1 mg,每日3次。对于可能无法耐受Adempas低血压效应的患者,考虑开始服用0.5 mg,每日三次。如果收缩压仍高于95 mmHg,且患者无低血压体征或症状,则向上滴定剂量,每次0.5 mg,每日三次。
剂量增加应不迟于间隔2周。可将剂量增加至最高耐受剂量,最高2.5 mg,每日三次。如果患者在任何时候出现低血压症状,则将剂量减少0.5 mg,每日3次。
压碎药片
对于无法吞咽整粒药片的患者,可在给药前将Adempas碾碎并与水或软食物(如苹果酱)混合。
2、剂量中断
如果错过了某个剂量,建议患者继续服用下一个定期计划的剂量。
如果Adempas中断3天或以上,则重新滴定Adempas。
3、对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试
在治疗开始前和治疗期间每月进行一次妊娠测试。
4、用于吸烟患者
如果耐受,在吸烟患者中考虑滴定至高于2.5 mg的剂量,每天三次。在戒烟的患者中可能需要减少剂量。
5、强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂
在接受强效细胞色素P450 (CYP)和P-糖蛋白/乳腺癌耐药蛋白(P-gp/BCRP)抑制剂(如唑类抗真菌药物(如酮康唑、伊曲康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(如利托那韦)治疗的患者中,开始Adempas时考虑起始剂量0.5 mg,每天3次。开始和使用强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂治疗时监测低血压的体征和症状[参见“警告和注意事项”,“药物相互作用”]。
6、与其他药物
1)至少在服用Adempas前24小时停用西地那非[参见“禁忌症”)和“药物相互作用”]。
2)至少在服用Adempas前48小时停用他达拉非[参见“禁忌症”和“药物相互作用”]。考虑在有低血压风险的患者中以0.5 mg的起始剂量开始Adempas参见“剂量与用法”]。开始时监测低血压的体征和症状。
3)至少在服用PDE 5-抑制剂前24小时停用阿德帕[参见“剂量和用法”,“禁忌症”,“药物相互作用”]。开始时监测低血压的体征和症状。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819