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瑞派替尼(Ripretinib)

全部名称:
瑞派替尼,瑞普替尼,Ripretinib,Qinlock
 适应症:
用于治疗接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
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瑞派替尼(Ripretinib)

通用名:瑞派替尼

商品名:Qinlock

全部名称:瑞派替尼,Ripretinib,Qinlock

适应症

用于治疗接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。

用法用量

150 mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。

不良反应

恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、便秘、疲倦、肌肉疼痛、头发稀疏、脱发、血液检查异常、手或脚上有严重皮疹

禁忌

尚不明确

注意事项

1、瑞派替尼可能影响男性的生育能力,从而影响生育能力。

2、有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。服用前告知医生正在吃的其他药物。

贮藏

常温下保存。

作用机制

瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。

安全与疗效

INVICTUS研究是一项双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床研究。研究双盲阶段,既往至少接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者以2:1随机接受瑞派替尼150mg每日1次或安慰剂治疗。

经盲法独立审查中心确定患者疾病进展后,进入开放研究阶段,安慰剂组患者在疾病进展后可以交叉至瑞派替尼150mg每日1次组进行治疗。

研究的主要终点为根据MRECIST1.1标准评估的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、生活质量(QOL)和安全性等。

INVICTUS结果显示,瑞派替尼中位PFS为6.3个月,而安慰剂组中位PFS是1.0个月。进一步分析安慰剂组中交叉接受瑞派替尼治疗和未接受瑞派替尼治疗的患者,交叉治疗可以带来显著的OS获益,两组中的OS分别为11.6个月和1.8个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/9f18e462-03dd-4296-a02a-a0577e3ee78d/spl-doc?hl=Qinlock

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瑞派替尼治疗效果好吗?北京购买瑞派替尼能医保吗?
瑞派替尼是治疗晚期胃肠道间质瘤的新一代的 KIT/PDGFRA靶向药,该药是Deciphera公司开发的药物,在国内上市的时间是2021年,在美国上市的时间是2020年。今天咱们来详细的了解一下瑞派替尼治疗胃肠道间质瘤效果好吗?北京购买瑞派替尼能医保吗? 治疗晚期胃肠道间质瘤,三线治疗耐药后,可以用派瑞替尼进行四线治疗。试验显示,该药与安慰剂相比,中位无进展生存期为6.3个月,中位总生存期也明显延长,从6.6月延长至15.1个月,降低了85%的疾病进展或死亡风险;另一项INVICTUS研究,结果显示,安慰剂组中位PFS是1.0个月,而瑞派替尼中位PFS为6.3个月,交叉接受瑞派替尼治疗和未接受瑞派替尼治疗的患者,两组中的OS分别为11.6个月和1.8个月,也就是说交叉治疗可以带来显著的OS获益。患者治疗期间应对症用药,不可盲目选择,以免影响原有病情。 瑞派替尼已经在国内上市了,北京地区的患者可以在医院药房购买到该药,但目前因为上市时间较短,还没有纳入医保的,不管是那个地区的患者购买瑞派替尼目前都不能使用医保。这样的话长期用药经济负担就比较重了,建议患者通过医伴旅获取该药,性价比高,能保证药物是正品。医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构,与国内许多患者都有合作。具体药物价格和购药流程可以咨询医伴旅客服人员。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:治疗胃肠道间质瘤的瑞派替尼山西怎么买?有什么副作用?
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瑞派替尼的功效与作用是什么?瑞派替尼有什么注意事项?
在中国大陆获批上市的晚期胃肠间质瘤四线治疗药物瑞派替尼,通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,一经上市就受到了患者的关注。 那么,瑞派替尼的功效与作用是什么? 接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者使用是瑞派替尼的适应症。该药是一种口服药物,可延长患者的生存期。一项安慰剂对照Ⅲ期临床研究试验,接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者参与,结果显示,安慰剂组中位PFS是1.0个月,瑞派替尼中位PFS为6.3个月;安慰剂组中交叉接受瑞派替尼治疗的OS为11.6个月,未接受瑞派替尼治疗的患者,OS为1.8个月,也就是说交叉治疗可以带来显著的OS获益。 那么,瑞派替尼有什么注意事项?瑞派替尼需要在常温下保存,患者还需注意该药可能影响男性的生育能力;本品与某些药物同时使用时可能不安全,增加副作用或使药物的疗效降低都是有可能的,建议在使用其他药物时告知医生;使用瑞派替尼时,可能需要检查皮肤,因为该药可能会增加患皮肤癌的风险;未满18岁的人不得使用瑞派替尼。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞派替尼什么时候纳入医保?瑞派替尼副作用有什么?
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2021-12-13 14:18
瑞派替尼Ripretinib治疗胃肠道间质瘤临床数据及副作用
瑞派替尼Ripretinib是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,主要用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。那瑞派替尼Ripretinib治疗效果如何?会产生哪些副作用? 瑞派替尼Ripretinib治疗效果 一项III期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究(INVICTUS)评估了瑞派替尼与安慰剂对比在129例晚期胃肠道间质瘤患者中的疗效。 研究数据显示:瑞派替尼Ripretinib组的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,安慰剂组为1.0个月,瑞派替尼显著降低了84%的疾病进展或死亡风险。瑞派替尼Ripretinib组的客观缓解率(ORR)为11.8%,安慰剂组为0%。通过以上试验数据可知,瑞派替尼Ripretinib能提高患者的生存期及缓解率,降低疾病进展或死亡风险,减轻患者痛苦。该药品的上市为晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者带来更多治疗选择及希望。 瑞派替尼Ripretinib副作用 瑞派替尼Ripretinib副作用包括有:恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、腹泻、便秘、疲倦、肌肉疼痛、头发稀疏、脱发、血液检查异常、手或脚上有严重皮疹等等。接受瑞派替尼Ripretinib治疗时,患者如果产生严重不良反应,应立即停药并到医院就诊,由专业的医生进行治疗,做正规处理。不建议患者在产生副作用后擅自用药物治疗,因为这可能会导致产生其他不良反应,影响病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:埃克替尼国内的价格是多少?哪里有便宜的埃克替尼
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2022-02-09 11:27
瑞派替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者获益显著
瑞派替尼(Ripretinib)是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,它通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。瑞派替尼(Ripretinib)主要用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者的治疗。 INTRIGUE是一项国际性、多中心、随机、开放标签3期研究,在先前接受过激酶抑制剂伊马替尼治疗,但疾病进展对该药不耐受的晚期胃肠间质瘤(GIST)成人患者中开展,评估了瑞派替尼(Ripretinib)与舒尼替尼(sunitinib)的疗效和安全性。 数据显示:尽管与舒尼替尼相比,瑞派替尼(Ripretinib)在主要终点PFS方面没有显示出优越性,但疗效具有可比性。 在携带KIT外显子11原发性突变的患者中,瑞派替尼(Ripretinib)组的中位无进展生存期(PFS)为8.3个月,而舒尼替尼组为7.0个月;在AP人群中,瑞派替尼(Ripretinib)组的中位无进展生存期(PFS)为8.0个月,而舒尼替尼组为8.3个月。 在携带KIT外显子11原发性突变的患者中,瑞派替尼(Ripretinib)的客观缓解率(ORR)为23.9%,舒尼替尼的客观缓解率(ORR)为14.6%。在AP人群中,瑞派替尼(Ripretinib)的客观缓解率(ORR)为21.7%,而舒尼替尼组为17.6%。由此可知,瑞派替尼(Ripretinib)能提高患者的缓解率,减轻患者痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。该药品的上市为晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者带来更多治疗选择及希望。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞派替尼Ripretinib治疗胃肠道间质瘤临床数据及副作用
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2022-02-09 13:29
瑞派替尼治疗胃肠道间质瘤临床数据及安全性详解!
瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,可用于治疗接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。瑞派替尼通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。瑞派替尼于2020年5月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 一项III期随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心临床研究(INVICTUS),旨在评估瑞派替尼与安慰剂对比在129例晚期胃肠道间质瘤患者中的安全性、耐受性和有效性,患者此前已接受过包括伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼的治疗。患者按2∶1 随机分配接受150 mg瑞派替尼(n=85)或安慰剂(n=43)治疗。 研究的主要终点是根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)的独立影像学检查评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。研究数据显示:瑞派替尼组 VS 安慰剂组的中位PFS为6.3个月 VS 1.0个月,瑞派替尼显著降低了84%的疾病进展或死亡风险(危险比为0.15,p<0.0001)。瑞派替尼组 VS 安慰剂组的ORR为11.8% VS 0%;中位OS为尚未达到(NR) VS 6.3个月,与安慰剂相比,瑞派替尼组的死亡风险降低了58%(危险比为0.36)。此外,瑞派替尼显著降低各种类型基因突变患者的疾病进展风险。 食欲不振、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胃痛、疲倦、肌肉疼痛、头发稀疏、脱发、血液检查异常、手或脚上有严重皮疹等是瑞派替尼比较常见的副作用,建议患者遵医嘱用药,若有不耐受反应,及时联系医生,对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:埃克替尼的用法用量和注意事项!
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2022-03-09 15:43
胃肠间质瘤瑞派替尼四线治疗试验结果
胃肠道间质瘤(GIST)是由梭形细胞、上皮样细胞、Caj活化环间质细胞或多形性细胞组成的胃肠道间充质来源的一种常见的消化道间叶源性肿瘤。GIST 多见于胃( 60%),其次为小肠( 30%),较少见于直肠、结肠或肠系膜。,GIST的后线治疗存在着未被满足的临床需求,随着药物不断的研发,新的药物出现为晚期GIST的治疗带来了曙光。瑞派替尼是一种新型的开关调控酪氨酸激酶抑制剂,独特的双重作用机制可以同时抑制开关口袋和活化环,从而广谱抑制KIT和PDCFRo的突变。 关于瑞派替尼 瑞派替尼是基于KIT激酶与DP2976的共晶结构设计的,其主要是通过抑制激酶的开关口袋和活化环起作用。瑞派替尼抑制KIT激酶开关口袋是通过其末端的苯基环占据了位于第3位的垂直集群内部疏水( R-spine)开关,提供一个由于KIT基因11外显子突变丢失的抑制JMD开关的色氨酸。 胃肠间质瘤瑞派替尼四线治疗试验结果: 国际多中心临床研究INVICTUS试验表明,采用瑞派替尼四线治疗,将使患者的中位总生存期从6.6月提升至15.1个月,延长了一倍,且安全性和耐受性良好;另外,与安慰剂相比,瑞派替尼显著延长患者无进展生存期6.3个月,显著降低疾病进展或死亡风险达84%,取得了极具说服力的疗效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:克隆抗体埃罗妥珠单抗相关的临床试验
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2022-04-11 16:00
瑞派替尼Ripretinib可延长晚期胃肠道间质瘤患者的生存期
胃肠道间质瘤(GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,患者可出现贫血、低蛋白血症、大便潜血阳性等状况,严重影响患者的生活质量。瑞派替尼Ripretinib是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,主要用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 瑞派替尼Ripretinib治疗效果 瑞派替尼Ripretinib是一种口服药物,可延长患者的生存期。一项安慰剂对照Ⅲ期临床研究试验,接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者参与,结果显示:安慰剂组中位无进展生存期(PFS)是1.0个月,瑞派替尼Ripretinib中位无进展生存期(PFS)为6.3个月;安慰剂组中交叉接受瑞派替尼治疗的总生存期(OS)为11.6个月,显著降低了疾病进展或死亡风险。 由此得出结论:瑞派替尼Ripretinib能延长胃肠道间质瘤(GIST)患者的生存期,降低死亡风险,减轻患者的疾病痛苦。它可改善患者的疾病进展状况及生活质量,对晚期胃肠道间质瘤患者的病情能产生积极作用。 不过使用瑞派替尼Ripretinib治疗需要注意:使用该药品治疗时,可能需要检查皮肤,因为该药可能会增加患皮肤癌的风险。并且未满18岁的人不得使用瑞派替尼Ripretinib治疗。 以上就是关于瑞派替尼Ripretinib的介绍,患者如果想要了解更多关于瑞派替尼Ripretinib的资讯,可向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:埃克替尼Icotinib能空腹用吗?使用时要注意什么
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2022-04-22 11:53
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胃肠道间质瘤靶向药瑞派替尼需要终身服用吗?
瑞派替尼需要患者持续使用的时间并不确定,大家应该要尽可能多了解对应的内容,也可以多了解说明书里面的重要信息,瑞派替尼使用方式和使用剂量都要以医生的意见为主,患者家属应该要做好监督工作,患者也要尽可能做好配合使用工作。
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2021-08-12 16:47
瑞派替尼真的有效果吗?
瑞派替尼适用于既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂(包括伊马替尼)的晚期胃肠间质瘤(GIST) 成人患者的治疗。瑞派替尼显著降低各种类型基因突变患者的疾病进展风险,在无进展生存期和总生存期方面均表现出了显著的临床获益,具有良好的安全性。
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2021-08-12 16:44
瑞派替尼什么时候上市?
2021年3月31日,国家药品监督管理局批准了瑞派替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。患者在医院药房可以购买,但还不能使用医保报销,你也可以通过医伴旅来获取,具体的价格患者可以咨询医伴旅客服人员。
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2021-10-21 17:07
瑞派替尼能延长多久的生存期?
III期临床研究结果显示,晚期胃肠道间质瘤患者对于瑞派替尼耐受良好;与安慰剂组相比,瑞派替尼显著延长患者无进展生存期(PFS)6.3个月,显著降低疾病进展或死亡风险达84%,展现出喜人的疗效。瑞派替尼的获批上市有望改变中国晚期胃肠道间质瘤患者的耐药治疗困境,为广大患者带来生存获益。
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2021-10-21 17:06
用间质瘤4线药瑞派替尼,效果怎么样?
治疗晚期胃肠道间质瘤,三线治疗耐药后,可以用派瑞替尼进行四线治疗。试验显示,该药与安慰剂相比,中位无进展生存期为6.3个月,中位总生存期也明显延长,从6.6月延长至15.1个月,降低了85%的疾病进展或死亡风险;患者治疗期间应对症用药,不可盲目选择,以免影响原有病情。
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2021-11-17 17:49
胃肠道间质瘤服用瑞派替尼后,体重严重下降怎么办?
瑞派替尼是有副作用的,脱发、疲乏、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、PPES 和呕吐等是该药的副作用。你体重下降可能和食量下降有关,建议你咨询一下医生,做进一步的检查,对症用药。瑞派替尼的治疗效果还是很好的,你需按时按量服用,如有不耐受可联系医生。
已经帮助1659人
2021-11-17 17:49
瑞派替尼是什么药?
瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,该药的适应症是可用于治疗接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。瑞派替尼通过独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。
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2021-12-13 17:24
瑞派替尼服用几粒?
瑞派替尼主要用于包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。本品的推荐剂量为150 mg,每日一次口服,可空腹服用,也可以和食物一起服用。瑞派替尼可能会影响男性的生育能力,患者使用时需要知道。
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2021-12-13 17:24
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