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奥希替尼可辅助治疗IB-IIIA期NSCLC

已帮助人数 1339 人 2023-11-08 12:16:44
可以。迄今为止,推荐使用奥希替尼三年作为已切除的 IB-IIIA 期(第 7 次 TNM)NSCLC 携带 EGFR 突变的患者的辅助治疗。目前为止,推荐奥希替尼作为EGFR敏感突变、IB-IIIA期NSCLC患者的术后辅助治疗,为期三年。包括更好的中枢神经系统控制在内的无病生存期(DFS)的显着改善,理想情况下应该得到成熟随访后的总生存期和/或生活质量益处的支持。
讨论:对切除的NSCLC患者进行辅助治疗是为了提高治愈率,通常用5年OS来衡量。含铂化疗方案用于IB-IIIA期(7th TNM)的辅助治疗可以提高治愈率,是目前的标准方案。
目前尚不确定在完全切除的EGFR突变NSCLC中使用辅助靶向治疗是否能提高治愈率。两项第一代EGFR TKI辅助治疗的随机试验显示,DFS获益并未转化为Os获益(见下文))。ADAURA研究旨在评估完全切除术后的IB~IIA期EGFR 突变阳性(Ex19del或L858R)NSCLC患者完成辅助化疗后(非必须,根据医师和患者的选择),使用3年奥希替尼的疗效和安全性,并与安慰剂进行了比较。DFS的早期分析((成熟度33%)显示,在I/IIIA期患者中奥希替尼与安慰剂有显着差异(HR0.17),中枢神经系统(成熟度7%)相似(HR 0.18)。需要进一步随访以确定ADAURA是否会提高总体生存率。与之前几个试验不同之处,包括在CNS控制稳定后使用奥希替尼、在ADAURA中靶向持续时间更长(3年而不是2年),以及对DFS观察到更显著差异。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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