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瑞博西尼用药前需要检测肝功能吗?

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会员:136313818
2023-11-07 13:27:25
我马上就要使用瑞博西尼治疗乳腺癌了,听说瑞博西尼用药前需要检测肝功能,真的假的?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1131
瑞博西尼用药前需要检测肝功能。
瑞博西尼可引起肝胆毒性,在MONALEESA-2和MONALEESA-7中,观察到转氨酶升高,在KISQALI plus 芳香酶抑制剂组和安慰剂组中,丙酸转氨酶(ALT) (9%比1%)和天冬氨酸转氨酶(AST) (6%比2%)分别出现3级或4级升高。在ALT/AST升高>3级的患者中,KISQALI加芳香酶抑制剂治疗组的中位发病时间为85天。
在KISQALI加芳香酶抑制剂治疗组中,缓解至≤2级的中位时间为23天。在没有胆汁淤积的情况下,MONALEESA-2中有4例(1%)患者出现ALT或AST升高,高于正常值上限(ULN)的3倍,总胆红素高于ULN的2倍,且碱性磷酸酶正常,所有患者在停用KISQAL后均痊愈。
因此,在开始使瑞博西尼进行治疗前,进行肝功能测试,前2个周期每2周监测一次,随后每4个周期开始时监测一次,并根据临床指征进行监测。根据转氨酶升高的严重程度,瑞博西尼可能需要中断、减少或停用剂量,对基线时AST/ALT升高>3级的患者的建议尚未确定。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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