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奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效怎么样?

作者
郭药师
阅读量:980
2025-01-21 16:42:07

该项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者,随机分组至应用奥贝胆酸,10mg/d(10mg组);应用奥贝胆酸,5mg/d,如果适用的话,调整剂量至10mg/d(5-10mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍,并且自基线水平至少降低15%,以及总胆红素水平正常。

结果,在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10mg组和10mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显著高于安慰剂组(10%,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10mg组和10mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组(最小二乘均值分别为-113U/L和-130U/L对比14U/L,P值均<0.001),总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组(分别为-0.3μmol/L和-0.9μmol/L对比2.0μmol/L,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10mg和10mg组与安慰剂组相比,12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。

目前奥贝胆酸在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的目前市场上最受患者青睐的就是孟加拉碧康的奥贝胆酸,规格5mg*30片,价格大约在1100$左右,另外还有美国Intercept、老挝东盟等版本性价比也相对较高,提供给您更多选择。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于奥贝胆酸的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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