恩西地平Idhifa是一种小分子抑制剂,它可以通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用。恩西地平专门用于治疗经FDA批准的检测检测到的具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。
恩西地平是一种口服给药的片剂,一般推荐的起始剂量为100mg,每天口服一次,有或没有食物都可服用。
恩西地平Idhifa治疗急性髓性白血病的效果:
临床研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者,所有患者均接受了5个周期恩西地平的中位数。接受恩西地平100 mg /天的患者亚组的结果(n = 214;占整个研究人群的76.2%)。该组的中位年龄为68岁,,48例(22.4%)至少接受过三次AML治疗。
临床试验结果显示,中位随访时间为7.8个月,恩西地平100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2%,在所有给药组中为33.9%。每组中大约19%的患者出现CR。
根据复发或难治性疾病状况,反应率似乎没有差异;试验中,所有患者使用恩西地平的安全性结果与之前报道的一致。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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