厄达替尼治疗尿路上皮癌效果怎么样？

厄达替尼成为全球第一款获批上市的尿路上皮癌靶向药。2019年4月12日，FDA 宣布加速批准厄达替尼上市，片剂的商品名为 Balversa® ，用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼治疗尿路上皮癌效果怎么样？

临床试验有87名患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有以下一项基因改变：FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。

该临床试验主要评估的指标是客观缓解率（肿瘤缩小30%以上的比例）和反应持续时间。治疗结果是：客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解（CR）为2.3%，部分缓解（PR）为29.9%；中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。

试验中厄达替尼治疗尿路上皮癌最常见的不良反应包括：口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。

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