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厄达替尼(Erdafitinib)在临床应用中需重点关注多项潜在风险,针对这些风险有明确的监测要求、干预措施及预防性建议。
厄达替尼可引起中心性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。治疗前4个月每月进行眼科检查,之后每3个月一次,出现视觉症状时立即检查。发生CSR/RPED时暂停用药,若4周内未缓解或为4级,永久停药。所有患者需根据需要使用眼部缓和剂预防干眼症。
厄达替尼可导致高磷血症,进而引发软组织矿化、皮肤钙化等。治疗期间需监测血磷水平,限制每日磷酸盐摄入(600-800mg),避免合用可能影响血磷的药物。血磷>7.0mg/dL时,考虑加用口服磷酸盐结合剂直至血磷<7.0mg/dL,并根据血磷水平和持续时间暂停、减量或永久停药。
厄达替尼可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的患者使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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