恩诺单抗(Padcev)的适应人群为nectin-4+转移性尿路上皮癌患者。恩诺单抗(Padcev)能够使膀胱癌细胞死亡，进而抑制疾病发展，缓解进程，提高生存率，延长寿命。恩诺单抗(Padcev)适应人群恩诺单抗(Padcev)是美国美国食品药品监督管理局批准的首个针对Nectin-4的抗体-药物缀合物，用于治疗以前接受过以铂为基础的化疗和程序性死亡受体-1/程序性死亡配体1(PD-1/L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者，或不适合以顺铂为基础的化疗且以前接受过一个或多个治疗方案的la/mUC患者。恩诺单抗(Padcev)还可联合帕博利珠单抗联合用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这类患者不适合以顺铂为基础的化疗。恩诺单抗(Padcev)作用原理恩诺单抗(Padcev)能与肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白发生相互作用，介导肿瘤细胞凋亡。恩诺单抗(Padcev)为一种抗体偶联药物,可与nectin-4结合释放出小分子细胞毒药物单甲基奥瑞他汀E。单甲基奥瑞他汀E具有抗有丝分裂的作用，能作用于微管蛋白抑制肿瘤生长。恩诺单抗(Padcev)可用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。恩诺单抗(Padcev)功效恩诺单抗(Padcev)改变了尿路上皮癌的护理治疗标准，具有可接受的毒性、较高的疾病控制率、较高的反应和特征，并提高了化疗或免疫治疗失败后选择有限的患者的总体生存率。恩诺单抗(Padcev)正确用法及用量一、给药说明：仅将恩诺单抗(Padcev)作为静脉输注使用，不可皮下注射。二、用药剂量恩诺单抗(Padcev)作为单一药物的建议剂量为1.25mg/kg，对于体重为100千克的患者，最大剂量125毫克，在28天为一个循环的1、8、15天内静脉注射30min。当与pembrolizumab联合用药时，恩诺单抗(Padcev)的建议剂量是1.25毫克/千克，对于100kg的患者，最大剂量为125mg，21天为一个循环，从1、8天开始，持续30分钟静脉输入。恩诺单抗(Padcev)联合治疗的效果目的：每种恩诺单抗(Padcev)和pembrolizumab在UC中均显示出相对于化疗的生存益处，不受顺铂资格的限制，并保证作为一线(1L)联合治疗不适于顺铂的患者的研究。方法：在一项开放性研究中，1L顺铂不合格的la/mUC患者在第1天和第8天接受恩诺单抗(Padcev)1.25 mg/kg每日一次和pembrolizumab200mg(第1天)每日一次静脉注射，共3周。主要终点是安全性。关键次要终点包括确认的缓解持续时间(DOR)、客观缓解率和总生存期(OS)。结果：45名患者接受了恩诺单抗(Padcev)联合pembrolizumab治疗。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是外周感觉神经病变(55.6%)、疲劳(51.1%)和脱发(48.9%)。29名患者(64.4%)有3级或以上的TRAEs最常见的是脂肪酶升高(17.8%)、斑丘疹(11.1%)和疲劳(11.1%)。一例死亡(2.2%)被归类为TRAE。在中位数为9个周期后，确认的客观缓解率为73.3%，完全缓解率为15.6%。中位DOR和中位OS分别为25.6个月和26.1个月。结论：恩诺单抗(Padcev)联合pembrolizumab显示出可控制的安全性。大多数患者经历了肿瘤缩小。在顺铂不合格的患者人群中，中位DOR和中位OS超过2年。副作用1、单药治疗：最常见的不良反应，包括肌酐升高、乏力、周围神经病变、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、脱发、葡萄糖升高、食欲下降、皮疹、天冬氨酸转氨酵升高、腹泻、钠减少、恶心、痒、白蛋白降低、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、磷酸盐减少味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高、贫血、脂肪酶增加、血小板减少、体重下降和皮肤干燥。2、联合pembrolizumab：血红蛋白降低、外周神经病变、淋巴细胞减少疲劳、丙氨酸转氨酶升高、尿路感染、便秘、钾升高、磷酸盐降低、钙升高、外周水肿、干眼、头晕、脂肪酶升高、血糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、皮疹、白蛋白降低、脱发、体重下降、腹泻、钠降低、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、钾降低、中性粒细胞降低、关节痛和皮肤干燥。副作用处理方式1、咨询医生：如果患者在治疗期间出现以上不良反应，应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。2、暂停用药：若患者治疗期间副作用明显，可在医生的评估下减小药物剂量或者中断治疗，副作用好转后给药。3、药物治疗：出现不良反应后必要时患者还可遵医嘱进行对症治疗。总结恩诺单抗(Padcev)治疗尿路上皮癌成年患者效果明显，在一项随机对照试验中，恩诺单抗(Padcev)是唯一一种在接受过以铂类为基础的化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的la/mUC患者中证明相对于化疗有生存益处的药物。相关热文推荐：凡德他尼(Vandetanib)对甲状腺髓样癌的作用及副作用和治疗效果？

恩诺单抗(Padcev)不同规格价格不同，德国版恩诺单抗(Padcev)8000-11000元左右一支。但由于国外汇率的影响，药物价格可能会有所波动。关于恩诺单抗(Padcev)多种肿瘤类型过表达Nectin-4和抗体-药物缀合物(ADC)，恩诺单抗(Padcev)在转移性尿路上皮癌的临床试验中显示出显著的疗效，其表达高水平的Nectin-4，验证了Nectin-4作为该适应症中毒素递送的临床靶标。上市信息恩诺单抗(Padcev)分别于2022年12月28日、2023年7月10日在中国台湾、中国香港上市，但截至目前2023年12月15，恩诺单抗(Padcev)还没有在中国大陆上市。此外，海外上市的国家有美国、加拿大、日本、韩国、英国。恩诺单抗(Padcev)多少钱一支1、德国版恩诺单抗(Padcev)20mg，售价约为8000元。2、德国版恩诺单抗(Padcev)30mg，售价约为11000元。但是由于国外汇率的影响药物价格可能会有波动，具体价格可咨询医伴旅客服。恩诺单抗(Padcev)一疗程用几支恩诺单抗(Padcev)的具体剂量应根据患者的体重判断，并且单药治疗与联合治疗的用法不同，以体重100斤的患者为例，一疗程使用的药物如下：1、单药治疗：恩诺单抗(Padcev)单药治疗的剂量为1.25mg/kg，以28天为一个周期，需要在一个周期的第1、8、15天静脉输注。因此，100斤的患者一次使用剂量为62.5mg，一疗程使用三次，共需要使用187.5mg，也就是大约10支20mg的药物，大约7支30mg的药物。2、联合治疗：恩诺单抗(Padcev)与帕博利珠单抗合用时，推荐剂量也是1.25mg/kg，一周期为21天，患者需要在每周期的第1天和第8天静脉输注30分钟。因此100斤的患者一疗程需要使用62.5mg*2=125mg，也就是大约7支20mg药物，或者大约5支30mg药物。恩诺单抗(Padcev)治疗一疗程的费用1、单药治疗：以100斤患者为例，一疗程需要使用大约10支20mg或者大约7支30mg的恩诺单抗(Padcev)，因此一疗程需要77000-80000元左右。2、联合治疗：患者一疗程的花费在55000-56000元左右。恩诺单抗(Padcev)治疗效果背景：晚期尿路上皮癌患者在接受含铂化疗和程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂治疗后，总生存率很低。方法：进行了一项全球性、开放性、3期试验，研究安福妥单抗恩诺单抗(Padcev)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者以前接受过含铂化疗，并且在用PD-1或PD-L1抑制剂治疗期间或之后出现了疾病进展。患者以1:1的比例被随机分配接受恩诺单抗(Padcev)(在28天周期的第1、8和15天，剂量为1.25mg/kg体重)或研究者选择的化疗(标准多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)，在21天周期的第1天给药。主要终点是总生存率。结果：共有608名患者接受了随机分组，301人被分配接受恩诺单抗(Padcev)，307人接受化疗。截至2020年7月15日，共发生301例死亡(恩诺单抗(Padcev)组134例，化疗组167例)。在预先指定的中期分析中，中位随访时间为11.1个月。恩诺单抗(Padcev)组的总生存期长于化疗组(总生存期中值为12.88个月，比8.97个月；死亡的危险比，0.70；95%可信区间[CI]，0.56到0.89；P= 0.001)。恩诺单抗(Padcev)组的无进展生存期也比化疗组长(中位无进展生存期，5.55比3.71个月；进展或死亡的风险比)。两组中治疗相关不良事件的发生率相似(恩诺单抗组为93.9%，化疗组为91.8%)，两组3级或以上事件的发生率也相似(分别为51.4%和49.8%)。结论：与标准化疗相比，恩诺单抗(Padcev)显著延长了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存期，这些患者先前接受了以铂类为基础的治疗和PD-1或PD-L1抑制剂。恩诺单抗(Padcev)购买途径1、自行购买：目前恩诺单抗(Padcev)已在中国台湾、中国香港、美国等地区上市，因此患者可脱亲人朋友自行去恩诺单抗(Padcev)已上市的国家购买，在药店及医院药房均可购买到。2、选择专业的海外医疗服务机构：例如医伴旅，此方法简便、快捷，并且性价比也高，签订购药合同后，通过海外直邮，患者在家中就能够收到药物，并且药品质量有保证。总结恩诺单抗(Padcev)单抗一支的价格在8000-11000元左右，一疗程花费在55000-80000元左右。相关热文推荐：恩诺单抗(Padcev)的适应人群、作用原理及功效？

导读：恩诺单抗是一种治疗晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物，此药治疗尿路上皮癌的效果较好，能够延缓疾病发展，缓解不适症状，提高患者的生存期及客观缓解率，改善生活质量，延长寿命。恩诺单抗适用人群恩诺单抗被批准用于治疗尿路上皮癌已扩散的情况。美国FDA于2023年12月15日批准抗体药物偶联物恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮细胞癌，适用于不宜使用含铂化疗药物进行治疗的患者。药理作用恩诺单抗是一种称为抗体药物偶联物的药物，抗体-药物偶联物由与抗癌药物化学连接的单克隆抗体组成，单克隆抗体与某些癌细胞表面的蛋白质结合，连接的药物进入这些癌细胞并杀死它们。恩诺单抗是一种靶向治疗，可以刺激免疫系统杀死癌细胞。临床试验数据接受恩诺单抗加帕博利珠单抗治疗的参与者中，约67%的肿瘤缩小或停止生长，而接受铂类化疗的参与者中，这一比例为44%。此外，在帕博利珠单抗加派姆单抗组中近30%的参与者癌症完全消失，即完全缓解，而化疗组中这一比例约为12%。疗效分析这些结果表明，恩诺单抗在治疗经过多线治疗后难治的尿路上皮癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。与接受标准化疗的患者相比，恩诺单抗组合使晚期尿路上皮癌患者的生存时间延长了一倍，能够使肿瘤在一定程度上缩小，控制疾病进展，延长患者寿命。安全性分析恩诺单抗联合帕博利珠单抗治疗的最常见的不良反应为血糖升高、皮疹、血红蛋白降低、便秘、钾减少、中性粒细胞减少、钙增加、外周水肿、钾增加、淋巴细胞减少、疲劳、丙氨酸转氨酶升高、脱发、体重减轻、腹泻、瘙痒、食欲下降、恶心、味觉障碍、干眼、头晕、肌酐升高、周围神经病变、尿路感染、关节痛和皮肤干燥。