吡非尼酮在中国上市时间

特发性肺纤维化（IPF）是一种发病隐匿，病情加重快的疾病，也可表现为急速加重，其死亡率高于大多数肿瘤。吡非尼酮pirfenex是一种有效的细胞因子抑制剂，在临床试验中吡非尼酮pirfenex可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，有效改善患者的生活质量。

  吡非尼酮pirfenex口服给药，建议饭后服用，pirfenex初始用量为200mg/次，每日3次，在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量将吡非尼酮pirfenex的用量维持在600mg/次，每日共1800mg。如果患者有特殊情况，应在医生的指导下调整用药。

某杂志上发表了吡非尼酮pirfenex在日本上市后安全性和有效性监测的前瞻性、非干预、观察性研究结果。该研究观察了吡非尼酮pirfenex在日本获批后首年（2008年12月—2009年10月）就开始服用pirfenex的患者并随访2年或到治疗停止，并对艾思瑞治疗12个月以上的患者数据进行分析。

研究最终对1371名IPF患者进行了吡非尼酮pirfenex的安全性评价。结果显示，2/3患者疾病分级为III-IV级，其中I-IV级患者占比分别为19.3%、12.8%、27.4%和40.0%。在吡非尼酮pirfenex治疗至少6个月以上的患者中，70-80%患者能保持稳定的肺活量（VC）和自觉症状。

吡非尼酮在中国上市时间：2013年12月25日，北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售吡非尼酮pirfenex，商品名：艾思瑞，主要用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF）患者的治疗。

接受吡非尼酮pirfenex治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见不良反应包括有：恶心/消化不良/呕吐/厌食 /光过敏/皮疹/肝功能损害等等。有以下情况的患者禁止使用pirfenex：对吡非尼酮pirfenex任何成分过敏的患者，中度肝病患者，妊娠及哺乳期患者，有严重肾功能障碍或需要透析患者以及需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。

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