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吡非尼酮(Pirfenidone)
全部名称
吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
适应人群
适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。[ 详情 ]
 规格:
267mg*270粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士罗氏
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

吡非尼酮(Pirfenidone)的用药指南

不同患者的病情、年龄、体重、肝肾功能等因素可能影响药物的代谢和排泄。医生会根据患者的具体情况调整吡非尼酮的用法用量,以实现个性化治疗。了解并遵循吡非尼酮的用法用量,有助于患者建立良好的用药习惯,实现个性化的治疗。

1.治疗前检查

开始使用吡非尼酮治疗前,应进行肝功能检查。

2.推荐剂量

吡非尼酮推荐的每日维持剂量为801mg,每日三次,总剂量为2403mg/天。应与食物同服,且每天在相同时间服用。

治疗开始时,需在14天内逐步增加至2403mg/天的全剂量,具体如下:

第1至7天:每次267mg,每日三次,总剂量为801mg/天。

第8至14天:每次534mg,每日三次,总剂量为1602mg/天。

第15天及以后:每次801mg,每日三次,总剂量为2403mg/天。

不推荐任何患者使用超过2403mg/天的剂量。患者不应一次服用2剂以弥补漏服的剂量,且每日服用不应超过3剂。

3.因不良反应调整剂量

若患者漏服吡非尼酮14天或更长时间,应重新开始治疗,按照初始2周的滴定方案逐渐增加至全维持剂量。若治疗中断少于14天,可恢复中断前的剂量。

若患者出现显著不良反应(如胃肠道反应、光敏反应或皮疹、严重皮肤不良反应(SCAR)),应考虑暂时降低剂量或中断治疗,直至症状缓解。若确诊为SCAR,应永久停用吡非尼酮。

因肝酶升高调整剂量

当出现肝酶和胆红素升高时,可能需要调整剂量或中断治疗。针对肝酶升高,剂量调整如下:

若患者在开始吡非尼酮治疗后,丙氨酸转氨酶(ALT)和/或天门冬氨酸转氨酶(AST)升高至超过3倍但不超过5倍正常上限(ULN),且无相关症状或高胆红素血症:应停用可能引起干扰的药物,排除其他病因,并密切监测患者;根据临床需要重复肝功能检查;若临床适宜,可维持全剂量,或降低剂量/中断治疗(如直至肝功能检查恢复正常),随后根据耐受情况重新滴定至全剂量。

若患者ALT和/或AST升高至超过3倍但不超过5倍ULN,且伴有症状或高胆红素血症:应永久停用吡非尼酮,且不得再次使用。

若患者ALT和/或AST升高超过5倍ULN:应永久停用吡非尼酮,且不得再次使用。

4.因药物相互作用调整剂量

强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、依诺沙星):将吡非尼酮剂量减至267mg,每日三次(801mg/天)。

中效CYP1A2抑制剂(如环丙沙星):当环丙沙星剂量为750mg每日两次时,将吡非尼酮剂量减至534mg,每日三次(1602mg/天)。


    参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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    吡非尼酮(Pirfenidone)
    药品别称
    吡非尼酮、Esbriet、Pirfenidone、艾思瑞
    适应人群
    适用于确诊为特发性肺纤维化(IPF)的成人患者。[ 详情 ]
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