吡非尼酮是一种处方药，必须在医生的指导下使用。在用药前，患者应仔细阅读药品说明书，了解药物的适应症、禁忌症、不良反应和注意事项等信息。

1、肝酶升高与药物性肝损伤

吡非尼酮在治疗过程中存在引起肝酶升高和药物性肝损伤的风险。这些风险在药物上市后得到了广泛的监测和报告，包括非严重和严重的DILI病例，甚至有个别导致死亡的严重肝损伤案例。在三项关键的3期临床试验中，与安慰剂组相比，每日服用2403毫克吡非尼酮的患者中，肝酶（ALT或AST）升高至≥3倍正常值上限（ULN）的发生率显著增加（分别为3.7%和0.8%）。有0.3%的吡非尼酮治疗组患者和0.2%的安慰剂组患者出现了ALT或AST升高至≥10倍ULN的情况。对于大多数患者而言，通过及时的剂量调整或治疗中止，肝酶升高（尤其是ALT和AST≥3倍ULN的情况）是可逆的。一旦停止或调整吡非尼酮的剂量，患者的肝功能通常能够恢复到正常水平。

为了降低肝损伤的风险，建议在开始使用吡非尼酮治疗前进行肝功能检测（包括ALT、AST和胆红素），并在治疗的前6个月内每月进行一次检测，之后每3个月检测一次。临床医生还应根据临床指示进行额外的肝功能检测。对于出现可能表明肝损伤症状的患者（如疲劳、厌食、右上腹不适、尿色变深或黄疸等），应立即进行肝功能检查结果的测量。对于出现肝酶升高的患者，医生可能需要根据具体情况调整吡非尼酮的剂量或暂时中断治疗。

2、光敏反应或皮疹

在三项3期研究中，接受吡非尼酮2403毫克/天治疗的患者中，光敏反应的发生率（9%）显著高于接受安慰剂治疗的患者（1%），大多数光敏反应发生在最初的6个月。

指导患者尽可能避免或减少在阳光下的暴露时间，特别是在日光强烈的中午时段。建议患者使用SPF 50或更高防晒指数的防晒霜，并确保每隔两小时重新涂抹一次，特别是在游泳、出汗或用毛巾擦拭后。穿着长袖衬衫、长裤和宽边帽等防晒衣物，以减少皮肤直接暴露于阳光下。患者在使用吡非尼酮期间应避免服用已知具有光敏性的药物，以免增加光敏反应的风险。对于已经发生光敏反应或皮疹的患者，医生可能需要根据具体情况减少吡非尼酮的剂量或暂时停药，以观察症状是否有所改善。

3、严重皮肤不良反应

吡非尼酮（Pirfenidone）在临床应用中存在潜在的严重皮肤不良反应风险。这些不良反应包括但不限于Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）以及药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。

一旦发现患者出现SCAR的体征或症状，如皮肤剥脱、红斑、水疱、发热、淋巴结肿大等，应立即中断吡非尼酮的治疗。及时咨询皮肤科医生或相关专家，以便准确评估病情并确定下一步的治疗方案。如果经过专业评估确诊为SCAR，患者应永久停用吡非尼酮。

4、胃肠疾病

与服用安慰剂的患者相比，接受吡非尼酮治疗的患者报告了更高频率的恶心、腹泻、消化不良、呕吐、胃食管反流病和腹痛等胃肠道事件。在2403毫克/天的剂量组中，有18.5%的患者因胃肠道事件需要减少或中断剂量，而安慰剂组仅为5.8%。吡非尼酮组中有2.2%的患者因胃肠道事件完全中止了治疗，而安慰剂组为1.0%。导致剂量减少或中断的最常见（> 2%）胃肠道事件包括恶心、腹泻、呕吐和消化不良。胃肠道事件的发生率在治疗早期最高，特别是在最初的3个月内。随着时间的推移，事件的发生率逐渐降低。在某些胃肠道不良反应严重的情况下，可能需要调整吡非尼酮的剂量以减轻患者的不适。

通过详细告知患者吡非尼酮的注意事项，可以提高患者对药物的认识和重视程度，增强患者的用药依从性。患者在了解注意事项后，能够及时发现并报告不良反应，有助于医生及时调整治疗方案，保障患者的治疗效果。