碧康奥希替尼药品说明书

碧康奥希替尼药品说明书

通用名称：奥希替尼

商品名称：OSINIB AZD9291

国际名称：Osimertinib AZD9291

靶点：EGFR (HERI/ ERBBI)

适应症：

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氛酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT79OM实变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

用法用量：

碧康奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

注意事项：

1、患者在服用泰瑞沙前，必须进行基因检测，确认存在EGFRT790M基因突变，才能确保取得最好的治疗效果。

2、如果出现严重副作用，需要告诉主治医师。如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40 mg每天一次。

3、如果您在服药期间出现肺部症状(如间质性肺病、肺炎、呼吸困难、咳嗽、发热)或者出现心律改变，心脏疾病包心力衰竭、心动过速、心律失常，应告知医生，是否需要停药并采取必要的治疗措施。

4、服用奥希替尼期间应定期进行检查，监测药物的作用，请定期随诊。

5、在怀孕期间服用奥希替尼是不安全的，可能会导致胎儿出生缺陷；如果您怀孕立即告知您的医生。女性患者在用药期间或停药的至少6周内注意有效的避孕；男性患者在用药期间或停药的至少4个月内注意有效避孕。妊娠期间不得使用本品，除非患者的临床情况需要采用本品治疗。服用奥希替尼治疗期间应停止哺乳。

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