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碧康奥希替尼的功效与作用

作者
郭药师
阅读量:645
2025-01-21 05:18:12

奥希替尼(AZD9291)为第 3 代 EGFR-TKI,其能够有效克服 T790M 耐药突变,并且对 EGFR 敏感突变有选择性抑制作用。

II 期研究 AURA2 试验及 AURA 扩展研究结果示,对于经早期 EGFR TKI治疗失败且携带 T790M 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者,奥希替尼治疗的中位无进展生存期 (PFS) 为 8.6~11.0 个月,客观缓解率和疾病控制率均有所提升,且胃肠道、皮肤等不良反应发生率减小。因此奥希替尼被 FDA 批准用于接受早期EGFR TKI 治疗病情进展 T790M 阳性的晚期 NSCLC 患者。

FLAURA III期研究是奥希替尼与一代 TKI(厄洛替尼或埃克替尼)在治疗局部晚期或转移性 NSCLC 患者在一线治疗上疗效的对比,结果证实奥希替尼的中位 PFS 显著长于第 1 代 EGFR TKI(18.9 个月 vs.10.2 个月), 奥希替尼在临床试验中的卓越疗效和较低的不良反应发生率显著改善了伴 T790M 阳性的晚期 NSCLC 患者的生存期。

碧康制药是一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,其严格按照GMP规范要求组织生产。碧康奥希替尼的功效作用与原研药基本一致,患者通过坚持用药同样能够从中持续获益。有需要的患者,可联系医伴旅进行海外购药。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、TAGRISSO、AZD-9291
适应人群
EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
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