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盐酸替波替尼片是德国默克公司研发的吗

作者
郭药师
阅读量:1018
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:13:12

盐酸替波替尼片是德国默克公司研发的吗?盐酸替波替尼片(Tepotinib)是德国默克制药发现的一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。

盐酸替波替尼片的生产厂家德国默克公司是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业,创建于1668年,拥有约350年历史,主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术, 并以技术为驱动力,为患者和客户创造价值。

2019年9月,FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月盐酸替波替尼片在日本获批上市。2021年2月,默克新药盐酸替波替尼片在美国获批上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

盐酸替波替尼片通过口服给药,推荐剂量为500mg,每天一次,餐后服用。由于本品具有胚胎-胎儿毒性,怀孕患者不应使用。有生育能力的患者需要做好有效的避孕措施。如果患者还有其他特殊情况需要提前告知医生,不可自己盲目用药。

在临床试验中,盐酸替波替尼片的使用对MET突变非小细胞肺癌患者的治疗具有确切的疗效,如果您需要德国默克公司的盐酸替波替尼片,请咨询医伴旅客服了解具体信息。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

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