免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页医药资讯诺华鲁索替尼在中国上市了吗?

诺华鲁索替尼在中国上市了吗?

作者
医学编辑李会
阅读量:161
2021-02-20 13:37

鲁索替尼可阻断JAK—STAT通路的激活,达到治疗骨髓增殖性疾病(MPD)的作用。鲁索替尼适用于国际预后积分系统(IPSS)中危-2组及高危组骨髓纤维化(MF)患者,可有效改善患者体质性症状,缩小脾脏体积,延长患者生存期。那么,诺华鲁索替尼在中国上市了吗?

2017年3月10日,鲁索替尼获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。

诺华鲁索替尼在中国上市了吗?

数据显示,MF患者接受鲁索替尼长达5年治疗(包括从研究的48周由最佳治疗转向鲁索替尼治疗的MF患者)表现出一个整体生存优势(意向治疗分析:死亡风险降低33%)。该研究中,接受鲁索替尼治疗的患者中有超过一半(53.4%)也经历了脾脏体积的显著缩小(≥35%),并且这一受益能够长期持续(中位持续时间3.2年)。

纤维化程度(MF病情控制中一个关键指标)在近一半的长期接受鲁索替尼治疗的患者群中得到改善(15.8%)或维持(32.2%)。近四分之一的患者(鲁索替尼治疗组有26.7%,从最佳疗法转向鲁索替尼治疗的患者组有24.4%)保持鲁索替尼治疗达5年。

已有研究结果显示,与传统治疗药物相比,鲁索替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积疗效好,显著改善患者体质性症状,如在确诊PMF 前1年内体重下降10%和(或)不能解释的发热或重度盗汗持续超过1个月,而且可部分逆转骨髓纤维化和延长患者生存期的优点。

相关热文推荐:瑞士诺华鲁索替尼适用于什么病症? /newsDetail/96307.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关药讯
芦可替尼(鲁索替尼)2024年多少钱一盒? 芦可替尼(鲁索替尼),价格
芦可替尼(鲁索替尼)2024年的价格芦可替尼(鲁索替尼)已经在国内上市了,可以用于中危或高危骨髓纤维化包括;1、原发性骨髓纤维化;2、真性红细胞增多症后骨髓纤维化;3、原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。目前了解到的芦可替尼(鲁索替尼)价格如下:1、国内芦可替尼挂网价格大概是3225元左右,规格是5mg*60片,由于各地区条件和环境不同,具体价格以当地药房为准。2、孟加拉耀品国际芦可替尼(鲁索替尼)规格5mgx50粒,价格大概是950元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。芦可替尼(鲁索替尼)的作用和服用剂量芦可替尼是一种口服的JAK2-STAT通路抑制剂,JAK-STAT通路在骨髓造血的过程中起重要的调节作用。芦可替尼(鲁索替尼)与JAK1点位结合,抑制整个JAK-STAT通道的活化,从而靶向性强行压低该通道异常增强的信号,从而起到靶向治疗、改善症状、提高生活质量的目的。芦可替尼(鲁索替尼)骨髓纤维化成人的推荐剂量一般在5mg到25mg之间,根据患者的情况应该增加或减少,每12小时口服一次,每日两次,实际用量应遵医嘱,不可随意更改剂量和用法,以免产生影响病情的反应。芦可替尼(鲁索替尼)的治疗效果在一项双盲试验(NCT00952289)中,将中-2级或高风险骨髓纤维化患者随机分配给每日口服两次的芦可替尼(鲁索替尼)(155例)或安慰剂(154例)。主要终点是通过磁共振成像评估24周时脾脏体积缩小35%或以上的患者比例。次要终点包括反应的持久性、症状负担的变化(通过症状总分评估)和总生存期。试验结果 与安慰剂组的0.7%相比,芦可替尼(鲁索替尼)组有41.9%的患者达到了主要终点。接受芦可替尼(鲁索替尼)治疗的患者的脾脏体积持续缩小;67.0%的有反应患者的反应持续了48周或更长时间。接受芦可替尼(鲁索替尼)治疗的患者中有45.9%在24周时症状总评分改善了50%或以上,而接受安慰剂治疗的患者中仅有5.3%。安全性芦可替尼(鲁索替尼)组有13人死亡,而安慰剂组有24人死亡。芦可替尼组因不良事件而停药的比例为11.0%,安慰剂组为10.6%。在接受芦可替尼治疗的患者中,贫血和血小板减少是最常见的不良事件,但很少导致停药(每种不良事件均有一名患者停药)。有两名患者转变为急性髓性白血病,这两名患者都属于芦可替尼(鲁索替尼)组。试验结论 与安慰剂相比,芦可替尼(鲁索替尼)通过缩小脾脏大小、改善骨髓纤维化相关的衰弱症状和提高总生存率,为骨髓纤维化患者带来了显著的临床益处。相关热文推荐:艾普奈珠单抗(eptinezumab)2024年多少钱一支?参考文献Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557. PMID: 22375971; PMCID: PMC4822164.
已帮助人数641人
2024-01-04 16:36
吃芦可替尼(Ruxolitinib)会导致免疫力下降吗?
吃芦可替尼(Ruxolitinib)可能会导致免疫力下降。建议患者在使用芦可替尼(Ruxolitinib)期间密切观察自身反应,出现异常后及时处理。关于芦可替尼(Ruxolitinib)芦可替尼(Ruxolitinib)是治疗骨髓纤维化(MF)的靶向药物。芦可替尼(Ruxolitinib)在脾脏缩小和增加5年总生存期(OS)方面具有显著优势,并且基于芦可替尼(Ruxolitinib)的组合可能比芦可替尼(Ruxolitinib)单药治疗提供更多益处。芦可替尼(Ruxolitinib)联合达那唑或TPD在改善血红蛋白(Hgb)和血小板(PLT)方面有较好的疗效。芦可替尼(Ruxolitinib)导致免疫力下降的原因芦可替尼(Ruxolitinib)治疗过程中可能会影响患者的造血功能,引起贫血、血小板减少的不良反应,也是治疗期间最常见的不良反应为。此外,芦可替尼(Ruxolitinib)还可能引起白细胞减少、红细胞减少、感染、出血等情况。因此治疗过程中芦可替尼(Ruxolitinib)会影响患者的免疫系统功能,导致患者出现免疫力低下的情况。免疫力下降处理措施1、注意卫生:建议患者在使用芦可替尼(Ruxolitinib)期间保持自身卫生,勤换洗衣物、勤洗手等,注意饮食卫生。2、预防感染:芦可替尼(Ruxolitinib)治疗期间应尽量避免到人多的公共场所,避免接触感染源,若出现疑似感染症状,应及时医院就医。3、适当运动 :患者在治疗期间可进行八段锦、太极拳、散步等运动,有助于增强体质,增加自身免疫力。4、调整饮食:日常生活中建议多进食富含维生素、蛋白质等营养元素丰富的食物,多吃新鲜蔬菜水果,避免进食辛辣刺激性食物。5、定期检查:治疗期间患者可遵医嘱进行定期检查,例如检查白细胞计数等,发现问题后及时处理。芦可替尼(Ruxolitinib)其他副作用1、皮肤反应:芦可替尼(Ruxolitinib)可引起患者出现过敏,表现为皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等,还可引起带状疱疹。2、中枢神经系统:芦可替尼(Ruxolitinib)还可引起头晕、头痛症状。3、胃肠反应:腹泻。副作用处理措施1、腹泻:腹泻的患者应多喝水,以补充水分,同时注意腹部保暖,避免腹泻加重,必要时可使用止泻药治疗。2、皮肤反应:若患者出现皮肤症状,可在医生的指导下对症治疗,例如过敏使用抗组胺药物治疗,带状疱疹使用抗病毒药物治疗等。3、中枢神经系统反应:建议患者保持充足睡眠,避免熬夜,头痛严重时可可使用镇痛药物缓解。饮食应适当增加水果、蔬菜以及肉类,避免粪便干燥,排便用力,同时保持情绪稳定,以免加重不适。芦可替尼(Ruxolitinib)治疗效果芦可替尼(Ruxolitinib)是类固醇难治性移植物抗宿主病(SR-GVHD)的重要治疗方法。因此,报告了芦可替尼(Ruxolitinib)治疗SR-GVHD的系统综述和荟萃分析的最新结果。此外,想比较儿童和成人SR-GVHD的疗效和安全性。芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的总体缓解率(ORR)被选为主要终点。完全缓解率(CRR)、感染、骨髓抑制和总生存率(OS)被选为次要终点。本次荟萃分析共纳入37项研究,1,580名患者入选。对于SR-aGVHD和SR-cGVHD,芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后任何时间的ORR分别为0.77和0.78。在芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的任何时间,SR-aGVHD和SR-cGVHD的CRR分别为0.49和0.15。治疗后任何时间的orr在口腔SR-cGVHD中最高,其次是皮肤、肠道、关节和筋膜、肝脏、眼睛、食道和肺SR-cGVHD。对于SR-aGVHD和SR-cGVHD,芦可替尼(Ruxolitinib)治疗后的感染发生率分别为0.61和0.47 。SR-aGVHD的总体(I-IV级)和严重(III-IV级)血细胞减少症的发生率分别为53.2%和31.0% ,SR-cGVHD的发生率分别为28.8% 和10.4%。SR-aGVHD治疗后6个月的OS概率为63.9%。对于SR-cGVHD,治疗后6个月、1年和2年的OS概率分别为95%、78.7%和75.3%。儿童和成人SR-GVHD患者的ORR、CRR、感染事件和骨髓抑制均具有可比性。总之,这项研究表明芦可替尼(Ruxolitinib)是SR-GVHD的一种有效和安全的治疗方法,SR-GVHD的儿童和成人都可以从芦可替尼(Ruxolitinib)治疗中获益。总结芦可替尼(Ruxolitinib)对于骨髓纤维化治疗效果明显,可使患者的脾脏获得缩小。但在治疗过程中芦可替尼(Ruxolitinib)可能会导致免疫力下降,因此建议患者在医生的指导下用药,出现异常后及时处理。参考文献Li Y, Zhu S, Liu W, Ming J, Wang X, Hu X. Ruxolitinib-based combinations in the treatment of myelofibrosis: worth looking forward to. Ann Hematol. 2020 Jun;99(6):1161-1176. doi: 10.1007/s00277-020-04028-z. Epub 2020 Apr 24. PMID: 32333155; PMCID: PMC7237512.相关热文推荐:日本辉瑞版的依普利酮(eplerenone)多少钱一盒?
已帮助人数249人
2023-12-07 16:12
不同的血小板数值芦可替尼的用药剂量分别是多少?
芦可替尼是一种JAK抑制剂,主要用于治疗骨髓纤维化,比如原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化等,根据不同的血小板计数,芦可替尼的用药剂量有所不同。芦可替尼芦可替尼/Ruxolitinib以前称为INCB018424或INC424,是Janus激酶JAK1和JAK2的有效和选择性口服抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)分别于2011年和2012年批准芦可替尼用于治疗骨髓纤维化(MF),随后于2014年批准其用于治疗羟基脲(HU)耐药或不耐受的真性红细胞增多症(PV)。不同血小板数值芦可替尼的用药剂量一、起始剂量1、血小板计数在100000-200000/mm³的患者,推荐起始剂量为15mg,每天服用两次,一天的总剂量为30mg。2、血小板计数200000/mm³的患者,推荐起始剂量为20mg,每天服用两次,一天的总剂量为40mg。3、血小板计数50000/mm³和100000/mm³的患者,推荐最大起始剂量为5mg,一天的总剂量为10mg。二、开始治疗时血小板计数不低于100×10^9/L的患者,经因血小板减少中断之后重新开始量芦可替尼治疗的剂量调整1、血小板计数≥125×10^9/L,剂量是20mg,每天服用两次。2、血小板计数100至125×10^9/L,剂量是15mg,每日两次。3、血小板计数75至100×10^9/L,剂量是10mg,每日两次,如果可耐受,可以升高剂量至15mg。4、血小板计数50至75×10^9/L,剂量是5mg,每日两次,持续至少2周,如果可耐受,可以升高剂量至10mg。5、血小板计数50×10^9/L,需要暂停治疗。三、开始治疗时血小板计数为50×10^9/L至100×10^9/L的骨髓纤维化患者血液学毒性的剂量调整1、血小板计数25×10^9/L,需要中断给药。2、血小板计数25×10^9/L至35×10^9/L,且在之前的4周内血小板计数下降小于20%,减少剂量5mg,每日服用一次。3、血小板计数25×10^9/L至35×10^9/L,且在之前的4周内血小板计数下降不低于20%,减少剂量5mg,每日服用两次。四、针对起始血小板计数为50×109/L至100×109/L的骨髓纤维化患者的疗效不足的剂量调整在治疗最初4周之内不得增加剂量,剂量增加频率不得高于每2周1次。如果出现了骨髓纤维化患者的疗效不足,若满足以下所有条件,则可以以5mg每日1次的增量将剂量逐渐增加,直至最大剂量10mg每日2次。如果治疗6个月后没有出现脾脏缩小或症状改善,则终止芦可替尼治疗。特殊人群给药剂量1、肾损伤患者:起始剂量是单次给药15-20mg,仅在血液透析当天完成透析后给药。如果患者的血小板计数在100000-200000/mm³,则单次给药剂量为15mg,如果患者的血小板计数200000/mm³,则推荐单次给药剂量为20mg,或每隔12小时给10mg,一共给药两次。2、肝损伤患者:应该根据血小板计数推荐的起始剂量将减少大约50%,每天给药两次。总结芦可替尼的际用药剂量应结合患者的具体情况和医生的建议来确定。参考文献:Ajayi S, Becker H, Reinhardt H, Engelhardt M, Zeiser R, von Bubnoff N, Wäsch R. Ruxolitinib. Recent Results Cancer Res. 2018;212:119-132. doi: 10.1007/978-3-319-91439-8_6. PMID: 30069628.相关热文推荐:芦可替尼长期用药的副作用和具体处理措施?
已帮助人数285人
2023-11-27 16:38
芦可替尼长期用药的副作用和具体处理措施?
芦可替尼/鲁索替尼(Jakavi)长期用药的副作用主要包括贫血、血小板减少症等,副作用涉及多个系统,可根据不同的副作用进行针对性的处理。芦可替尼芦可替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。芦可替尼长期用药的副作用1、感染和侵染性疾病:尿路感染、带状痘疹、肺炎、脓毒症、结核病。2、血液和淋巴系统疾病:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、出血。3、代谢与营养疾病:高胆固醇血症、高甘油三脂血症、体重增加。4、神经系统疾病:头晕 、头痛。5、胃肠道疾病:便秘、腹胀、脂肪酶升高、6、肝胆疾病:丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高。7、血管疾病:高血压。芦可替尼副作用的处理措施1、尿路感染:保持良好的个人卫生习惯,多饮水,勤排尿,可遵医嘱使用抗菌药物治疗。2、带状疱疹:注意保持皮肤清洁干燥,避免抓挠破损处,同时遵医嘱进行抗病毒治疗,常用的药物有阿昔洛韦、伐昔洛韦等。3、肺炎:如果出现呼吸急促、咳嗽、发热等症状,请及时就诊,遵循医生的治疗建议。4、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少:用药期间应密切关注血象变化。5、出血:如出现皮肤瘀斑、鼻衄、牙龈出血等现象,应及时就诊,遵医嘱调整药物剂量。6、高胆固醇血症、高甘油三脂血症:保持良好的生活习惯,低脂饮食,增加运动,必要时服用降脂药物。7、体重增加:适当调整饮食和锻炼,监测体重变化。8、头晕、头痛:注意休息,避免劳累,必要时可遵医嘱使用止痛药物治疗,比如布洛芬等。9、便秘、腹胀:平时注意增加膳食纤维的摄入,可以多吃新鲜的水果和蔬菜,还要保持充足的水分摄入,适当运动,都有利于改善便秘或腹胀。10、脂肪酶升高:注意饮食调整,减少油腻食物摄入,比如肥肉、烧烤、蛋糕等。11、丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高:是肝脏功能受损的表现,应遵医嘱处理。12、高血压:注意保持良好的生活习惯,低盐饮食,适当锻炼,还要保持情绪平稳,避免情绪激动,如血压控制不佳,应遵医嘱进行降压治疗。芦可替尼的临床研究数据研究背景芦可替尼是Janus激酶(JAK)1和2的选择性抑制剂,在骨髓纤维化中具有临床显著活性。研究方法在一项双盲试验中,将中度-2或高危骨髓纤维化患者随机分配到每天两次口服芦可替尼(n=155)或安慰剂(n=154)。主要终点是24周时通过磁共振成像评估的脾脏体积减少35%或更多的患者比例。次要终点包括反应的持久性、症状负担的变化(通过总症状评分评估)和总生存率。研究结果与安慰剂组的0.7%相比,芦可替尼组的41.9%的患者达到了主要终点,接受芦可替尼治疗的患者脾脏体积缩小,67%有反应的患者有48周或更长时间的反应。与接受安慰剂的5.3%患者相比,接受芦可替尼的45.9%患者在24周时总症状评分改善50%或更多。芦可替尼组和安慰剂组因不良事件而停用研究药物的比率分别为11.0%和10.6%。研究结论与安慰剂相比,芦可替尼通过减小脾脏大小、改善骨髓纤维化相关症状和提高总生存率,为骨髓纤维化患者提供了显著的临床益处。总结在服用芦可替尼期间,应密切关注副作用的出现,如果副作用持续或加重,应及时就诊,并咨询医生进行专业化的处理。参考文献:Verstovsek S, Mesa RA, Gotlib J, Levy RS, Gupta V, DiPersio JF, Catalano JV, Deininger M, Miller C, Silver RT, Talpaz M, Winton EF, Harvey JH Jr, Arcasoy MO, Hexner E, Lyons RM, Paquette R, Raza A, Vaddi K, Erickson-Viitanen S, Koumenis IL, Sun W, Sandor V, Kantarjian HM. A double-blind, placebo-controlled trial of ruxolitinib for myelofibrosis. N Engl J Med. 2012 Mar 1;366(9):799-807. doi: 10.1056/NEJMoa1110557. PMID: 22375971; PMCID: PMC4822164.相关热文推荐:服用曲格列汀后还需要打胰岛素或者服用其他药物吗?
已帮助人数378人
2023-11-27 16:30
最新药讯
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
已帮助人数5人
2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示