东盟维加特说明书

东盟维加特说明书：

适应症：维加特是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

用法用量：应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

不良反应：最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

注意事项：

⑴ 肝酶升高：用维加特曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。⑵ 胃肠道疾病：用尼达尼布曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺)或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止维加特。⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用维加特。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。只有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用维加特。

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