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使用印度BDR的恩杂鲁胺需要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:530
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:10:14

恩杂鲁胺(enzalutamide)作为一种口服的针对雄激素受体信号通路的新药,可竞争性抑制雄激素受体( AR)的结合,AR核移位以及与DNA的相互作用。目前,印度BDR的恩杂鲁已经在海外上市,其也凭借着价格方面的优势赢得了诸多患者的青睐。那么,患者使用印度BDR的恩杂鲁胺需要注意什么?

1、高血压

国内一项研究中有3项RCT的患者出现各级别高血压,各项研究之间有明显异质性(I²=74% ,P =0.02)。使用随机效应模型进行Meta分析,恩杂鲁胺组共2373例( 55.8%),安慰剂组共1883例( 44.2%)。恩杂鲁胺组的患者出现各级别高血压277例,发生率11.7%;安慰剂组92例,发生率4.9%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。

2、心血管事件

国内一项研究中共有4项RCT报道了患者各种心血管事件的发生情况,各项研究之间无明显的异质性(I²=46% ,P = 0.13)。使用固定效应模型进行Meta分析,恩杂鲁胺组共3173例(58.2%),安慰剂组共2282例( 41.8% )。恩杂鲁胺组患者出现各级别潮热210例,发生率6.6%;安慰剂组126例,发生率5.5%。试验组的发生率高于对照组,差异有统计学意义。

印度普拉卡什生物制药公司(BDR)是一家正规的医疗公司,由其生产的恩杂鲁胺(enzalutamide)疗效虽然明显,但是期间也会产生上述或其他一些不良现象,患者需引起注意。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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