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印度BDR的恩杂鲁胺在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:585
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:09:43

恩杂鲁胺(enzalutamide)为白色或灰白色的非吸湿性结晶固体,熔点为195~196℃,商品名为 Xtandi,由Medivation公司和Astellas公司合作研发,属于第二代抗雄激素药物。相比于第一代抗雄激素药物比卡鲁胺(bicalutamide),恩杂鲁胺对耐药的前列腺癌细胞株有更好的抑制作用,而且降低了前列腺癌患者约37%的可能死亡率。

2013年,恩杂鲁胺成为NCCA指南索引推荐用药;2019年年底,恩杂鲁胺已在中国获批上市。至此,患者在国内便可购得所需的药品。奈何国内在售的药品价格相对昂贵,很多患者都承担不起,于是从海外购药也就成了患者面临的问题之一。

印度普拉卡什生物制药公司(BDR)是一家正规的医疗公司,其早在之前就已经获得了印度工商部门的认可生产和上市各类药物,其中就包括前列腺癌治疗药物恩杂鲁胺(enzalutamide)。印度普拉卡什生物制药公司也是凭借着一流的生产技术、设备和先进水平的药物配方,与全球范围内多家知名企业展开了长期的战略合作。

印度BDR的恩杂鲁胺目前仅在海外上市,而未能够获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准在国内上市,所以患者在国内是买不到该版本药品的。有需要此版本恩杂鲁胺的患者,在实际购药时,可以亲自出国到当地买药,也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取所需药品的购药渠道,这样也能更加省心、省力和省钱。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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