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施达赛用于治疗什么病症?

作者
郭药师
阅读量:1650
2025-08-20 11:50:04

施达赛为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号,2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准施达赛上市销售,今天咱们就来详细了解一下印度版施达赛用于治疗什么病症?

施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

多项研究显示,不同于伊马替尼与尼洛替尼,施达赛可轻易通过血脑屏障,对中枢神经系统复发慢性髓细胞白血病(CML)有突出的预防效果。

临床试验分析了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病CML患者接受施达赛治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70mg每日2次。

临床试验肯定了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。施达赛治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

施达赛最常见不良反应包括恶心、腹泻、腹痛和呕吐等胃肠道反应,体液潴留(胸腔积液)及出血事件。FDA警示白血病治疗药施达赛可能增加罕见的、但却严重肺动脉高压(PAH)的发生风险。

施达赛为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在多项试验中为患者的治疗带来了临床获益。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103

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达沙替尼(Dasatinib)
药品别称
达沙替尼,施达赛,依尼舒,Sprycel,Dasatinib,Spryce,Dasanix说明书
适应人群
对伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病成年患者。[ 详情 ]
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