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瑞士罗氏维莫德吉安全性如何?

作者
郭药师
阅读量:776
2025-01-21 16:45:14

瑞士罗氏维莫德吉安全性如何?

维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。

这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名laBCC患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)。mBCC 患者的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。

mBCC患者与laBCC患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于 laBCC 患者,这一结果不能预测。

在安全性分析中,58 名患者 (55.8%) 报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者 (34.6%) 报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者 (31.7%) 死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8 例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。

从上述内容可以知道,维莫德吉在治疗基底细胞癌临床效果明显,但具体安全性不明。因此,患者在使用时,要在医生的指导下服用,如果出现不良反应,及时停药,避免加重病情。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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维莫德吉(Erivedge)
药品别称
维莫德吉,Erivedge,vismodegib
适应人群
不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的成人患者。[ 详情 ]
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