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美国Celgene的恩西地平可以治疗什么病症?

作者
郭药师
阅读量:934
2025-01-21 11:54:20

恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药,不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。恩西地平通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。今天来了解一下美国Celgene的恩西地平可以治疗什么病症?

美国FDA批准了Celgene的恩西地平上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

美国Celgene是一家创新生物制药龙头公司,主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症、免疫疾病有关的药物,在全球生物制药公司市值排名第三。Celgene是国际创新生物制药企业巨头,主营业务就是从事药物的研发、生产和销售。

恩西地平是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。

恩西地平获得FDA批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。

恩西地平的使用方法也比较简单,口服给药,推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平、Idhifa、Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成...[ 详情 ]
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